Від чого допомагає Ранбаксі? Інструкція із застосування

Реєстраційний номер: ЛП 000828-231214
Торгова назва препарату: зітре
Міжнародна непатентована назва: ізотретіноїн
Лікарська форма: капсули

склад
Кожна капсула 10 мг містить:
Активна речовина: ізотретиноїн 10 мг.
Допоміжні речовини: соєвих бобів масло гідроване - 7,65 мг, рослинна олія гідроване - 32,13 мг, віск бджолиний білий - 9,18 мг, динатрію едетат - 0,08 мг, бутилгідроксіанізол - 0,016 мг, соєвих бобів олія рафінована - 100,944 мг.
Желатинова капсула: желатин - 56,00 мг, гліцерин - 29,277 мг, барвник заліза оксид червоний - 0,0325 мг, титану діоксид - 0,190 мг, вода очищена - q.s., парафін рідкий світлий * - q.s., ізопропанол * - q.s.
Харчові чорнила чорні S-1-17823 - 0,75 мг.
Склад харчових чорнила чорних S-1-17823: шелак 45% (20% етерифіковані) в етанолі - 0,333 мг, барвник заліза оксид чорний - 0,175 мг, ізопропанол * - 0,202 мг, н-бутанол * - 0,017 мг, пропіленгліколь - 0,015 мг, амонію гідроксид * - 0,008 мг.
* Розчинник не присутній в кінцевому продукті, випаровується в процесі виробництва.
Кожна капсула 20 мг містить:
Активна речовина: ізотретиноїн 20 мг.
Допоміжні речовини: соєвих бобів масло гідроване - 15,30 мг, рослинне масло гідроване - 64,26 мг, віск бджолиний білий - 18,36 мг, динатрію едетат - 0,16 мг, бутилгідроксіанізол - 0,032 мг, соєвих бобів олія рафінована - 201,888 мг.
Желатинова капсула:желатин - 123,651 мг, гліцерин - 64,645 мг, барвник аллура червоний - 0,198 мг, барвник діамантовий блакитний FCF - 0,011 мг, титану діоксид - 0,495 мг, вода очищена - q.s., парафін рідкий світлий * - q.s., ізопропанол * - q.s.
Харчові чорнила чорні S-1-17823 - 1,5 мг.
Склад Харчових чорнила чорних S-1-17823: шелак 45% (20% етерифіковані) в етанолі - 0,666 мг, барвник заліза оксид чорний - 0,350 мг, ізопропанол * - 0,404 мг, н-бутанол * - 0,034 мг, пропіленгліколь - 0,030 мг, амонію гідроксид * - 0,016 мг.
* Розчинник не присутній в кінцевому продукті. випаровується в процесі виробництва.

опис
Капсули по 10 мг
Овальні непрозорі м'які желатинові капсули світло-рожевого кольору, з віддрукованим чорними харчовими чорнилами «RR», що містять оранжево-жовтого кольору маслянисту суспензію. З боків капсул є шви.
Капсули 20 мг
Овальні непрозорі м'які желатинові капсули бордового кольору, з віддрукованим чорними харчовими чорнилами «RR», що містять оранжево-жовтого кольору маслянисту суспензію. З боків капсул є шви.

Фармакотерапевтична група
Висипу вугрової засіб лікування.

Код ATX: D10BA01

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка:
Изотретиноин - стереоизомер політрансретіноевой кислоти (третіоіна). Точний механізм дії ізотретиноїну ще не з'ясований, проте встановлено, що поліпшення клінічної картини тяжких форм акне пов'язано з придушенням активності сальних залоз і гістологічних підтвердженим зменшенням їх розмірів. Крім того, доведено протизапальну дію изотретиноина на шкіру.
Гиперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини і сальної залози призводить до злущування корнеоцитів в протоку залози і до закупорки останнього кератином і надлишком сального секрету. Після цього відбувається утворення комедона і, в ряді випадків, приєднання запального процесу. Ізотретіноїн пригнічує проліферацію себоцітов і діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин. Шкірне сало - основний субстрат для росту Propionibacterium acnes, тому зменшення освіти шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.
Фармакокінетика:
Оскільки кінетика изотретиноина і його метаболітів носить лінійний характер, його концентрації в плазмі крові в ході терапії можна передбачити на підставі даних, отриманих після разового прийому. Це властивість препарату також говорить про те, що він не впливає на активність печінкових ферментів, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів.
всмоктування
Всмоктування изотретиноина з шлунково-кишковий тракт має пряму пропорційну залежність від дози в терапевтичному діапазоні. Абсолютнабіодоступність изотретиноина не визначалась, оскільки препарату в лікарській формі для внутрішньовенного застосування изотретиноина у людини немає. Однак, екстрапольовані даних, отриманих в доклінічному дослідженні, дозволяє припускати досить низьку і вариабельную системну біодоступність. У пацієнтів з акне максимальні концентрації в плазмі крові (Сmax) в рівноважному стані після прийому 80 мг ізотретиноїну натщесерце становили 310 нг / мл (діапазон 188-473 нг / мл) і досягалися через 2-4 ч. Концентрації изотретиноина в плазмі крові приблизно в 1,7 раз вище концентрацій в крові, внаслідок поганого проникнення ізотретиноїну в еритроцити.
Прийом ізотретиноїну з їжею збільшує його біодоступність в 2 рази в порівнянні з прийомом натщесерце.
розподіл
Ізотретіноїн в значній мірі зв'язується з білками плазми крові, головним чином, з альбуміном (99.9%).
Обсяг розподілу ізотретиноїну у людини не визначався, оскільки лікарської форми для внутрішньовенного введення не існує.
Рівноважні концентрації ізотретиноїну в крові (Сmin ss) у пацієнтів з важкими акне, які брали по 40 мг ізотретиноїну 2 рази на добу, коливалися від 120 до 200 нг / мл. Даних про проникнення ізотретиноїну в тканини у людини вкрай мало. Концентрації ізотретиноїну в епідермісі в два рази нижче, ніж в сироватці крові.
Концентрація ізотретиноїну в плазмі крові приблизно в 1,7 рази вище концентрації в крові в цілому, що обумовлено низьким рівнем проникнення ізотретиноїну в еритроцити.
метаболізм
Після прийому всередину в плазмі крові виявляються три основних метаболіти: 4-оксо-ізотретиноїн, третиноин (політрансретіноевая кислота) і 4-оксо-третиноин.
Основним метаболітом є 4-оксо-ізотретиноїн, плазмові концентрації якого в рівноважному стані в 2,5 рази вище, ніж концентрації вихідного препарату. Виявлено і менш значущі метаболіти, що включають також глюкуроніди, проте встановлена \u200b\u200bструктура не всіх метаболітів.
Метаболіти изотретиноина мають біологічну активність, підтвердженої в декількох дослідженнях in vitro. Таким чином, клінічні ефекти препарату у пацієнтів можуть бути результатом фармакологічної активності ізотретиноїну і його метаболітів.
Оскільки in vivo ізотретиноїн і третиноин (політрансретіноевая кислота) оборотно перетворюються один в одного, метаболізм третіноіна пов'язаний з метаболізмом ізотретиноїну. 20-30% дози ізотретиноїну метаболізується шляхом ізомеризації.
У фармакокінетиці ізотретиноїну у людини істотну роль може грати печінково-кишкова рециркуляція. Дослідження метаболізму in vitro показали, що в перетворенні ізотретиноїну в 4-оксо-ізотретиноїн і третиноин беруть участь кілька ферментів Р450. Мабуть, жодна з ізоформ при цьому не відіграє домінуючу роль. Ізотретіноїн і його метаболіти не роблять істотного впливу на активність ферментів Р450.
виведення
Після прийому всередину изотретиноина, міченого радіоактивними ізотопами, в сечі і калі виявляється приблизно рівне його кількість. Період напіввиведення термінальної фази для незміненої активної компонента у пацієнтів з акне становить в середньому 19 год. Період напіввиведення термінальної фази для 4-оксо-ізотретиноїну, мабуть, більше, і його середня тривалість складає 29 ч.
Изотретиноин відноситься до природних (фізіологічних) ретиноїдами. Ендогенні концентрації ретиноїдів досягаються приблизно через 2 тижні після закінчення прийому ізотретиноїну.
Фармакокінетика в особливих випадках
Оскільки изотретиноин протипоказаний при порушенні функції печінки, дані щодо фармакокінетики препарату у цієї групи пацієнтів обмежені. Ниркова недостатність не знижує істотно кліренс изотретиноина або 4-оксо-ізотретиноїну в плазмі крові.

Показання до застосування:

Важкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців).
Акне, що не піддаються іншим видам терапії.

Протипоказання:

Вагітність, період годування груддю (див. Розділ «Вагітність і період годування груддю»);
- здатність до дітородіння у жінок, які не дотримуються контрацепцію при прийомі препарату зітреться;
- печінкова недостатність;
- гіпервітаміноз А;
- виражена гіперліпідемія;
- супутня терапія тетрациклінами;
- підвищена чутливість до ізотретиноїну або допоміжних речовин препарату зітреться;
- алергія на арахіс і сою (препарат містить соєвих бобів масло гідроване, рослинне масло гідроване, соєвих бобів олія рафінована);
- дитячий вік до 12 років.

З обережністю:

Депресія в анамнезі, цукровий діабет, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

Вагітність - абсолютне протипоказання для терапії препаратом зітреться, активною речовиною якого є ізотретиноїн. Изотретиноин має сильну тератогенну дію. Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування ізотретиноїном (всередину, в будь-якій дозі і навіть нетривалий час) або протягом місяця після закінчення терапії, існує дуже велика небезпека народження дитини з важкими вадами розвитку.
Програма з попередження вагітності
Препарат зітре протипоказаний жінкам дітородного віку, якщо тільки стан жінки не задовольняє всім нижчеперелічених критеріям:
у неї повинна бути важка форма акне, стійка до звичайних методів лікування;
вона повинна точно розуміти необхідність ретельного щомісячного лікарського спостереження і виконує вказівки лікаря;
вона поінформована лікарем про небезпеку настання вагітності в ході лікування препаратом зітреться і протягом одного місяця після лікування, і про необхідність термінової консультації при ризику виникнення вагітності;
вона повинна бути попереджена про можливу неефективність засобів контрацепції;
вона повинна підтвердити, що розуміє і усвідомлює фактори ризику і суть запобіжних заходів;
вона розуміє необхідність використання і повинна безперервно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до лікування препаратом зітреться, під час лікування і протягом місяця після закінчення лікування; бажано використовувати одночасно 2 різних способу контрацепції, включаючи бар'єрний;
пацієнтка усвідомлює і приймає, що тест на вагітність необхідно проводити щомісяця під час лікування і через 5 тижнів після закінчення терапії;
вона повинна починати лікування препаратом зітре тільки на 2-3 день наступного нормального менструального циклу;
при лікуванні з приводу рецидиву захворювання вона повинна постійно користуватися тими ж ефективними методами контрацепції протягом одного місяця до початку лікування препаратом зітреться, під час лікування і протягом місяця після його завершення, а так само проходити той же достовірний тест на вагітність;
вона повністю розуміє необхідність запобіжних заходів і підтверджує своє розуміння і бажання застосовувати надійні методи контрацепції, які їй пояснив лікар;
навіть при наявності аменореї пацієнтці слід дотримуватися всіх рекомендацій щодо ефективної контрацепції.
Використання протизаплідних засобів по вищенаведеними вказівками під час лікування ізотретиноїном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію), аменореї або які повідомляють, що не ведуть статеве життя.
Лікар повинен бути впевнений, що:
пацієнтка страждає на важку форму акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців); акне, що не піддаються іншим видам терапії;
отримано негативний результат достовірного тесту на вагітність до початку прийому препарату., під час терапії і через 5 тижнів після закінчення терапії; дати і результати проведення тесту на вагітність необхідно документувати;
пацієнтка використовує не менше 1, переважно 2 ефективних методу контрацепції, включаючи бар'єрний метод, протягом як мінімум одного місяця до початку лікування препаратом зітреться, під час лікування і протягом місяця після його закінчення;
пацієнтка здатна розуміти і виконувати всі перераховані вище вимоги по запобіганню від вагітності;
пацієнтка відповідає всім перерахованим вище умовам;
пацієнтка підтвердила розуміння вищеперелічених умов і згоду з ними.
контрацепція
Пацієнти жіночої статі повинні бути забезпечені вичерпною інформацією щодо попередження вагітності і отримати рекомендації по контрацепції в разі, якщо вони не користуються ефективними методами контрацепції.
Мінімальною вимогою для пацієнток з потенційним ризиком настання вагітності, є застосування мінімум одного методу контрацепції. Краще, щоб пацієнтка використовувала два взаємодоповнюючих методу контрацепції, включаючи бар'єрний метод. Застосування контрацепції, навіть у пацієнток з аменореєю, має тривати мінімум протягом 1 місяця після припинення прийому ізотретиноїну.
Тест на вагітність
У відповідність з існуючою практикою, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 mME / мл слід проводити в перші 3 дні менструального циклу:
До початку терапії:
Для виключення можливої \u200b\u200bвагітності до початку застосування контрацепції результат і дата первинного тесту на вагітність повинні бути зареєстровані лікарем. У пацієнток з нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність залежить від сексуальної активності, його слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар повинен проінформувати пацієнтку про методи контрацепції.
Тест на вагітність проводять в день призначення препарату зітреться або за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря. Фахівцю слід реєструвати результати тестування. Препарат може бути призначений тільки пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 1 місяця до початку терапії препаратом зітреться.
Під час терапії:
Пацієнтка повинна відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування на вагітність визначається у відповідність з місцевою практикою і з урахуванням сексуальної активності, що передують порушень менструального циклу. При наявності показань, тест на вагітність проводиться в день візиту або за три дні до візиту до лікаря, результати тесту повинні бути зареєстровані.
Закінчення терапії:
Через 5 тижнів після закінчення терапії проводиться тест для виключення вагітності. Рецепт на препарат зітре жінці здатної до дітородіння може бути виписаний тільки на 30 днів лікування, продовження терапії вимагає нового призначення препарату лікарем. Рекомендується тест на вагітність, виписку рецепта та отримання препарату проводити в один день.
Видачу препарату зітреться в аптеці слід здійснювати тільки протягом 7 днів з моменту виписки рецепта.
Повну інформацію про тератогенну ризик і строгому дотриманні заходів щодо попередження вагітності необхідно надавати як чоловікам, так і жінкам.
Пацієнтам чоловічої статі
Існуючі дані свідчать про те, що у жінок експозиція изотретиноина, що надійшов з насіння і насіннєвої рідини чоловіків, що приймають изотретиноин, недостатня для появи тератогенних ефектів ізотретиноїну.
Пацієнтам чоловічої статі слід нагадати, що вони не повинні ділитися своїми ліками ні з ким, особливо з жінками.
У разі настання вагітності
Якщо під час лікування препаратом зітреться або протягом місяця після його закінчення, незважаючи на запобіжні заходи, описані в програмі з попередження вагітності, вагітність у пацієнтки все ж настала, існує високий ризик дуже тяжких вад розвитку плоду (зокрема, з боку центральної нервової системи, Серця і великих кровоносних судин). Крім того, збільшується ризик самовільних викиднів.
При виникненні вагітності терапію препаратом зітре припиняють. Слід обговорити доцільність її збереження з лікарем, що спеціалізуються на тератологіі. Документально підтверджені тяжкі вроджені вади розвитку плода у людини, пов'язані з призначенням изотретиноина, в тому числі гідроцефалія, мікроцефалія, вади розвитку мозочка, аномалії зовнішнього вуха (мікротія, звуження або відсутність зовнішнього слухового проходу, відсутність зовнішнього вуха), микрофтальмия, серцево-судинні аномалії (тетрада Фалло, транспозиція магістральних судин, дефекти перегородок), пороки розвитку особи (вовча паща), вилочкової залози, патологія паращитовидних залоз.
Оскільки изотретиноин має високу ліпофільність, досить імовірно, що він потрапляє в грудне молоко. Через можливих побічних ефектів ізотретиноїн не можна призначати матерям, що годують.

Спосіб застосування та дози:

Стандартний режим дозування
Всередину, під час їжі два рази в день.
Терапевтична ефективність препарату зітреться і його побічні ефекти залежать від дози і варіюють у різних категорій пацієнтів. Це диктує необхідність індивідуального підбору доз в ході лікування.
Дорослі, включаючи підлітків, і літні пацієнти:
Лікування препаратом зітре слід починати з дози 0,5 мг / кг на добу. У більшості пацієнтів доза коливається від 0,5 до 1,0 мг / кг маси тіла на добу. Пацієнтам з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися більш високі добові дози - до 2,0 мг / кг. Очікувати суттєвої додаткової користі при сумарній дозі понад 120-150 мг / кг не слід. Тривалість лікування залежить від індивідуальної щоденної дози. Для досягнення ремісії зазвичай достатньо курсу лікування тривалістю 16-24 тижні. У пацієнтів, дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, однак проводити його довше.
У більшості пацієнтів акне повністю зникають після однократного курсу лікування. При чітко вираженому рецидив показаний повторний курс лікування препаратом зітреться в тій же добовій і курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може тривати аж до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.
Дозування в особливих випадках
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг / добу) і далі збільшувати до 1 мг / кг / добу або максимально переносимої дози.
Пацієнтам з непереносимістю рекомендованої дози
Пацієнтам, які виявили непереносимість рекомендованої дози, можна продовжувати прийом препарату в меншій дозі, враховуючи наслідки більш тривалої терапії і більш високий ризик рецидиву. З метою досягнення максимально можливої \u200b\u200bефективності таким пацієнтам слід продовжувати лікування, приймаючи максимальну переноситься дозу препарату.

Побічна дія:

Більшість побічних ефектів ізотретиноїну залежать від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі і ризику, з огляду на тяжкість захворювання, прийнятно для пацієнта. Зазвичай побічні ефекти мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Найбільш часто повідомляється про наступні симптоми небажаних явищ, пов'язаних з прийомом изотретиноина: сухість шкіри, сухість слизової оболонки, наприклад губ (хейліт), носа (епістаксис) і очей (кон'юнктивіт). Частота того або іншого побічного ефекту визначається наступним чином: дуже часто (≥1 / 10 випадків), часто (≥1 / 100 і<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
З боку обміну речовин:
Дуже рідко: цукровий діабет, гіперурикемія.
Алергічні реакції:
рідко: алергія, анафілактична реакція, підвищена чутливість, системні реакції гіперчутливості.
З боку центральної нервової системи:
рідко: депресія, загострення депресії, агресивна поведінка, збудливість, часта зміна настрою;
Дуже рідко: неадекватна поведінка, психотичний розлад, суїцидальні думки, суїцидальні спроби, суїцид.
З боку нервової системи:
часто:головний біль;
Дуже рідко: доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія ( «псевдопухлина головного мозку»: головний біль, нудота, блювота, порушення зору, набряк зорового нерва), судоми, сонливість, запаморочення.
надмірна втомлюваність.
З боку шкірних покривів:
Дуже часто: дерматит, сухість шкіри і слизових оболонок, ониходистрофии, посилене розростання грануляційної тканини, висип, свербіж, еритема обличчя, хейліт, легка травмуванню шкіри;
рідко: алопеція;
Дуже рідко: підвищене потовиділення, пиогенная гранульома, пароніхія, стійке витончення волосся, оборотне випадіння волосся, дистрофія нігтів, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотосенсибілізація, фотодерматоз, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт). На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів.
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення): синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лущення шкіри долонь і підошов.
З боку сечовидільної системи:
часто: гематурія, протеїнурія;
Дуже рідко: гломерулонефрит.
З боку опорно-рухової системи:
Дуже часто:міалгія (з підвищенням активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці крові або без неї) *, артралгія;
Дуже рідко: гиперостоз, артрит, кальцифікація зв'язок і сухожиль, інші зміни кісток, тендиніти;
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення): рабдоміоліз, в деяких випадках з летальним результатом.
З боку травної системи:
Дуже часто: транзиторне та зворотне підвищення активності "печінкових" трансаміназ **;
Дуже рідко:нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), шлунково-кишкові кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг / дл), сухість в горлі, гепатит.
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення): сухість слизової оболонки порожнини рота, кровотеча з ясен, запалення ясен.
Описані поодинокі випадки панкреатиту з летальним результатом.
З боку органів кровотворення:
Дуже часто: анемія, збільшення швидкості осідання еритроцитів, тромбоцитопенія, тромбоцитоз;
Часто: нейтропенія;
Дуже рідко:лімфаденопатія.
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення): зниження гематокриту, лейкопенія.
З боку дихальної системи:
часто: носової порожнини кровотечі, сухість слизової оболонки носа і гортані, назофарингіт;
Дуже рідко: бронхоспазм (переважно у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі), осиплість.
З боку органів чуття:
Дуже часто: блефарит, кон'юнктивіт, синдром сухого ока, подразнення очей;
Дуже рідко: окремі випадки порушення гостроти зору, зниження гостроти нічного зору, непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, дальтонізм і інші аномалії колірного сприйняття, катаракта, кератит, набряк диска зорового нерва (як прояв доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії), розлади зору, порушення слуху.
Лабораторні показники:
Дуже часто: гипертриглицеридемия, зниження показників ліпопротеїнів високої щільності;
часто: гіперхолестеринемія, гіперглікемія;
Дуже рідко: підвищення активності КФК в сироватці крові.
Інші:
Дуже рідко: місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
* У деяких пацієнтів, особливо що займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК в сироватці.
** У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми і поверталися до вихідних показників в процесі лікування, проте в деяких ситуаціях може виникнути необхідність зменшення дози або відміни препарату зітреться.

Передозування:

Изотретиноин є похідним речовиною вітаміну А. Незважаючи на те, що гостра токсичність вітаміну А низька, при випадковому передозуванні можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу (сухість шкіри і слизових оболонок, хейліт, носової порожнини кровотечі, осиплість, кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки, непереносимість контактних лінз) . Прояв гострої токсичності вітаміну А виражається в сильному головному болі, нудоті або блювоті, сонливості, дратівливості і шкірній сверблячці.
Ознаки та симптоми випадкової або навмисної передозування изотретиноина повинні бути аналогічними. Ці симптоми ймовірно повинні бути оборотними і проходять без будь-якого лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами:

Через можливе посилення симптомів гіпервітамінозу А слід уникати спільного призначення ізотретиноїну з вітаміну А і іншими ретиноїдами (в тому числі з ацитретин, третиноїном, ретинолом, тазаротеном, адапаленом).
Оскільки тетрациклін також можуть викликати підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування в поєднанні з ізотретиноїном протипоказано.
Изотретиноин може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, що містять малі дози прогестерону.
Спільне застосування изотретиноина з місцевими кератолитическими або ексфоліативний препаратами для лікування акне протипоказано через можливе посилення місцевого подразнення.

Особливі вказівки:

Препарат зітре повинні призначати тільки лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів і знають про ризик тератогенності.
Запобіжні заходи
Щоб уникнути випадкового впливу препарату на організм інших людей, у пацієнтів, які приймають або незадовго до цього (1 місяць) приймали препарат зітре не можна брати донорську кров.
Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів
Рекомендується контролювати функцію печінки та печінкові ферменти до лікування, через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці, якщо не буде показано частіше проведення аналізу. Відзначено нестійке і оборотне збільшення «печінкових» трансаміназ, в більшості випадків в межах нормальних значень. Якщо активність "печінкових" трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу препарату або відмінити його.
ліпідний обмін
Рівень сироваткових ліпідів слід перевіряти перед початком лікування (натще), через місяць після початку лікування і потім послідовно через тримісячні проміжки часу, якщо не буде показано частіше проведення аналізу. Підвищений рівень сироваткових ліпідів зазвичай повертається до нормальних значень при зниженні дози, скасування препарату, а також при застосуванні дієти.
Изотретиноин є причиною зростання рівня тригліцеридів в плазмі крові. У разі якщо гипертриглицеридемия не піддається контролю на прийнятному рівні або якщо спостерігаються симптоми панкреатиту, прийом ізотретиноїну слід припинити. Рівень тригліцеридів, що перевищує 800 мг / дл (9,01 ммоль / л), іноді може бути обумовлений гострим панкреатитом, що може привести до летального результату.
Психічні розлади
Депресія, пригнічений стан, збудливість, агресивність, зміна настрою, психотичні симптоми, і, дуже рідко, суїцидальні думки, суїцидальні спроби і суїцид були зафіксовані у пацієнтів, що приймали ізотретиноїн. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які мають в анамнезі депресію, при цьому всі пацієнти повинні спостерігатися на предмет виявлення ознак депресії і при необхідності отримувати належне лікування. При цьому скасування прийому ізотретиноїну може бути недостатньо для полегшення симптомів, і тому в подальшому може знадобитися психіатрична або психологічна оцінка стану пацієнта.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин
Гострий приступ акне часом спостерігається на початковій стадії лікування, але при продовженні лікування він згасає протягом 7-10 днів, при цьому корекції дози звичайно не потрібна.
Слід уникати впливу інтенсивного сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання. При необхідності слід застосовувати сонцезахисні засоби з високим фактором захисту, мінімум SPF 15.
Інтенсивна хімічна дермабразия і лазерна обробка шкіри протипоказані пацієнтам, які брали изотретиноин протягом 5-6 місяців після закінчення прийому через ризик утворення гіпертрофічних рубців на атипових ділянках, і, рідше, послевоспасітельной гіпер- або гіпопігментація на оброблюваних ділянках. Пацієнтам, які брали изотретиноин, протипоказана також процедура епіляції із застосуванням воску через ризик відшарування епідермісу.
Слід уникати одночасного прийому ізотретиноїну і зовнішніх кератолитических або отшелушивающих коштів, оскільки може посилитися місцеве подразнення.
Пацієнтам рекомендується з початку прийому ізотретиноїну використовувати зволожуючі мазі або креми і бальзам для губ, оскільки на початку прийому ізотретиноїну можуть виникнути сухість шкіри і губ.
Кілька разів повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов'язаних з прийомом изотретиноина (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз). Оскільки ці небажані явища можливо буде важко відрізнити від інших можливих шкірних реакцій, пацієнтів слід проінструктувати про можливість виникнення і ознаки подібних симптомів і тримати під ретельним наглядом на предмет виявлення серйозних небажаних реакцій. При підозрі на серйозну небажану реакцію прийом ізотретиноїну слід припинити.
алергічні реакції
Є поодинокі повідомлення про анафілактичні реакції, в деяких випадках виникли після місцевого застосування ретиноїдів. У рідкісних випадках повідомляється про виникнення шкірних алергічних реакцій. Також повідомляється про серйозні випадки алергічного васкуліту кінцівок, часто з пурпурою і порушеними додатковими ділянками шкіри. При виникненні серйозних алергічних реакцій необхідно припинення прийому препарату і ретельне спостереження за пацієнтом.
Порушення з боку опорно-рухової системи
Через кілька років після застосування изотретиноина для лікування дискератозів при загальній курсовій дозі і тривалості терапії, вищих за рекомендовані для терапії акне, розвивалися зміни в кістках, в тому числі передчасне закриття епіфізарних зон росту, гиперостоз, кальцифікація зв'язок і сухожиль. На тлі прийому ізотретиноїну можливі біль у м'язах та суглобах, збільшення КФК сироватки крові, які, зокрема, можуть з'являтися при інтенсивному фізичному навантаженні.
Порушення з боку зору
Оскільки у деяких пацієнтів може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, пацієнтів слід інформувати про можливість цього стану. Стан гостроти зору потрібно ретельно контролювати. Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору і кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікації зволожуючої очної мазі або препарати штучної сльози. Необхідно спостерігати за пацієнтами з сухістю кон'юнктиви на предмет можливого розвитку кератиту. Пацієнтів, що пред'являють скарги на зір, слід направляти до офтальмолога і розглянути питання про доцільність скасування изотретиноина. При непереносимості контактних лінз на час терапії слід використовувати окуляри. Слід обмежувати вплив сонячних і УФ-променів.
Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія
Описані поодинокі випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії ( «псевдопухлина головного мозку»), в тому числі при спільному застосуванні з тетрациклінами. До ознак і симптомів доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії відносяться головний біль, нудота і блювота, розлад зору і набряк диска зорового нерва. У таких пацієнтів слід негайно припинити прийом препарату зітреться.
Порушення функції нирок
Порушення функції нирок і ниркова недостатність не впливають на фармакокінетику изотретиноина. Тому ізотретиноїн можна призначати пацієнтам з порушенням функції нирок. Однак таким пацієнтам рекомендується починати прийом ізотретиноїну з малих доз і поступово доводити до максимальної переносимої дози.
Порушення з боку травної системи
Изотретиноин є причиною виникнення запальних захворювань кишечника у пацієнтів, які не мають в анамнезі порушень з боку кишечника. У пацієнтів з вираженою геморагічної діареєю необхідно негайно припинити застосування препарату зітреться.
Пацієнтам із групи високого ризику
Пацієнтам із групи високого ризику (з цукровим діабетом, ожирінням, алкоголізмом або порушеннями ліпідного обміну) при лікуванні ізотретиноїном може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня глюкози і ліпідів в крові. Повідомлялося про підвищений рівень цукру в крові і нові випадки розвитку діабету на тлі прийому ізотретиноїну.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Оскільки зниження гостроти сутінкового зору на тлі прийому ізотретиноїну може бути раптовим, пацієнт повинен бути поінформований про можливість виникнення подібної ситуації.
Дуже рідко спостерігалися сонливість, запаморочення і розлад зору. Пацієнтів необхідно попередити, що у разі виникнення подібних явищ їм не слід керувати транспортними засобами, використовувати різні механізми, а також брати участь в будь-якій діяльності, де подібні симптоми можуть піддати ризику їх або інших людей.

Форма випуску:
Капсули по 10 мг, 20 мг.
По 10 капсул у блістері ( «відриваються» блістері) з прозорою ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритої плівкою з ПВДХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги та паперу.
По 10 капсул у блістері ( «продавлювати» блістері) з прозорою ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритої плівкою з ПВДХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги, паперу і плівки поліестеру.
1, 3 або 6 блістерів з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Умови зберігання:
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності: 2 роки.
Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпустки: за рецептом.

Власник реєстраційного посвідчення:
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед / Сахібзада Аджіт Сингх Нагар (Моха) - 160055 (Пенджаб), Індія
Ranbaxy Laboratories Limited / Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjab), India

лікарські форми
капсули 15 мг

Виробники
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед (Індія)

фармгрупп
анорексигенні кошти

сибутрамін

порядок відпуску
Відпускається за рецептом

Синоніми
Линдакса, Меридиа

склад
Активна речовина - сибутрамін.

Фармакологічна дія
Надає анорексигенное дію. Зменшує апетит і кількість споживаної їжі (підсилює відчуття насичення), збільшує термогенез, впливає на буру жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації в сироватці крові ЛПВЩ і зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ і сечової кислоти. Під час лікування спостерігається незначний підйом артеріального тиску в спокої і помірне почастішання пульсу, але в поодиноких випадках можливі більш виражені зміни. Не має мутагенного дії, не впливає на фертильність. Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками - високий. Метаболіти виводяться переважно нирками.

Показання до застосування
Комплексна підтримуюча терапія хворих з надмірною масою тіла при аліментарному ожирінні з індексом маси тіла від 30 кг / кв.м і більше або з індексом маси тіла від 27 кг / кв.м і більше, але при наявності інших факторів ризику, обумовлені надмірною масою тіла (цукровий діабет типу 2, дісліпопротеідемія).

Протипоказання
Гіперчутливість, наявність органічних причин ожиріння, невротична анорексія, булімія, психічні захворювання, синдром Жиля де ла Туретта, ішемічна хвороба серця, декомпенсована серцева недостатність, вроджені вади серця, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу), артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, тяжкі порушення функції печінки або нирок, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, що супроводжується наявністю залишкової сечі, феохромоцитома, глаукома, встановлена \u200b\u200bфармакологічна, наркотична та алкогольна залежність, одночасний прийом або період менше 2-х тижнів після відміни інгібіторів МАО або інших препаратів, що діють на центральну нервову систему (в т.ч. антидепресантів, нейролептиків, триптофану), а також ін. препаратів для зменшення маси тіла, вагітність, годування груддю.

Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття: безсоння; головний біль, запаморочення, неспокій, парестезія, зміна смаку; в одиничних випадках - судомні напади; гострий психоз. З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, вазодилатація (почервоніння шкіри з відчуттям тепла); в одиничних випадках - хвороба Шенлейна - Геноха, тромбоцитопенія. З боку органів шлунково-кишкового тракту:\u003e сухість у роті, втрата апетиту, запор, діарея; нудота, загострення геморою. З боку сечостатевої системи: в поодиноких випадках - гострий інтерстиціальний нефрит, мезангіокапілярний гломерулонефрит. Інші: пітливість; збільшення в сироватці концентрацій АСТ, АЛТ, гамма-глутамілтрансферази, ЛДГ, лужної фосфатази, білірубіну.

взаємодія
Інгібітори мікросомального окислення, в т.ч. інгібітори Р 450 3А4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин і ін.) знижують кліренс сибутраміну. Засоби, що володіють серотонинергической активністю, підвищують ризик розвитку серотонінового синдрому (ажитація, пітливість, діарея, підвищення температури тіла, аритмія, судоми та ін.).

Передозування
Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів. Лікування: прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, моніторинг життєво важливих функцій, при підвищенні артеріального тиску і тахікардії - призначення бета-блокаторів.

особливі вказівки
Необхідно контролювати рівень артеріального тиску і частоту пульсу. Поява під час терапії болю в грудній клітці, прогресуючого диспное (порушення дихання) і набряків нижніх кінцівок може вказувати на розвиток легеневої гіпертензії (в цьому випадку необхідно обов'язково звернутися до лікаря). Не рекомендується одночасний прийом препаратів, що збільшують інтервал QT (астемізол, терфенадин, антиаритмічні та ін. Засоби), засобів, що містять ефедрин, фенілпропаноламін, псевдоефедрин та ін. (Небезпека підвищення артеріального тиску і збільшення частоти серцевих скорочень), а також інших анорексигенних засобів з центральним механізмом дії . З обережністю слід призначати на тлі гіпокаліе- і гіпомагніємії, при порушенні функції печінки і нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. В період лікування рекомендується обмежувати вживання алкоголю. Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги. Жінки дітородного віку в період лікування повинні використовувати адекватні засоби контрацепції. Лікування повинно здійснюватися під контролем лікаря, який має досвід корекції ожиріння в рамках комплексної терапії (дієта, зміна звичок харчування та способу життя, підвищення фізичної активності). Період прийому в дозі 15 мг має бути обмежений в часі.

Умови зберігання
У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.

література
Інструкція і проспект фірми-виробника.

›

Інструкція із застосування

лікарські форми
зразок стандартний

Виробники
ГНІІСКЛС (Росія)

фармгрупп
Гонадотропіни і антигонадотропні кошти

Міжнародна непатентована назва
гонадотропін хоріонічний

порядок відпуску
невизначений порядок

Синоніми
Гонадотропін хоріонічний для ін'єкцій, Прегніл, Профазі, Хорагон

склад
Діюча речовина - гонадотропін хоріонічний.

Фармакологічна дія
Гонадотропну, лютеїнізуючого. Взаємодіє зі специфічними мембранними рецепторами клітин гонад, активує аденилатциклазную систему і відтворює ефекти лютеїнізуючого гормону передньої долі гіпофіза. У жінок індукує і стимулює овуляцію, сприяє розриву фолікула і його перетворенню в жовте тіло, підвищує функціональну активність жовтого тіла в лютеїнової фазі менструального циклу, подовжує час його існування, затримує наступ менструальної фази, підсилює продукцію прогестерону і андрогенів, в т.ч. при недостатності жовтого тіла, сприяє імплантації яйцеклітини і підтримує розвиток плаценти. Овуляція зазвичай досягається через 32-36 годин після введення. У чоловіків стимулює функцію тестикулярних клітин Лейдига, підсилює синтез і продукцію тестостерону, сприяє сперматогенезу, розвитку вторинних статевих ознак і опускання яєчок в мошонку. Добре абсорбується в кров при внутрішньом'язовому введенні. Не має мутагенну дію. При призначенні вагітним жінкам може впливати на плід.

Показання до застосування
Гіпофункція статевих залоз при гіпоталамо-гіпофізарних порушень: у жінок - безпліддя, обумовлене гіпофізарно-оваріальної дисфункцією, в т.ч. після попередньої стимуляції дозрівання фолікулів і проліферації ендометрія, порушення, включаючи відсутність, менструального циклу, дисфункціональні маткові кровотечі в дітородному віці, недостатність функції жовтого тіла, звичний і загрозливий викидень в I триместрі вагітності, контрольована "суперовуляція" при штучному заплідненні; у чоловіків - гіпогонадотропний гипогонадизм, явища євнухоїдизму, гипогенитализма, гіпоплазії яєчок, Адіпозогенітальная синдром, порушення сперматогенезу (олігоспермія, азооспермія), крипторхізм.

Протипоказання
Гіперчутливість, в т.ч. до ін. гонадотропинам, гіпертрофія або пухлини гіпофіза, гормональнозалежні пухлини або запальні захворювання статевих органів, серцева і ниркова недостатність, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень; у жінок - синдром гіперстимуляції яєчників або його загроза, недиагностированное дисфункциональное маткова кровотеча, фіброма матки, кіста або гіпертрофія яєчника, не пов'язана з його поликистозом, тромбофлебіт в стадії загострення; у чоловіків - рак передміхурової залози, передчасне статеве дозрівання (для лікування крипторхізму). Обмеження до застосування: Полікістоз яєчників (для індукції овуляції), дитячий вік до 4 років. Застосування при вагітності та годуванні груддю: Під час вагітності слід враховувати ймовірність несприятливого впливу на плід.

Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, дратівливість, неспокій, стомлюваність, слабкість, депресія. Алергічні реакції: висип (типу кропивниці, еритематозна), ангіоневротичний набряк, диспное. Інші: утворення антитіл (при тривалому застосуванні), збільшення молочних залоз, біль у місці введення. З боку сечостатевої системи: у жінок - гіпертрофія яєчників, утворення оваріальних кіст, синдром гіперстимуляції яєчників, багатоплідна вагітність, периферичні набряки; у чоловіків - передчасне статеве дозрівання, збільшення яєчок в паховій каналі, що утрудняє їх подальше опускання, дегенерація статевих залоз, атрофія сім'яних канальців.

взаємодія
У поєднанні з менотропинами і урофоллітропіном підвищує ймовірність вагітності і передчасних пологів, вираженість синдрому оваріальної гіперстимуляції.

Передозування
У жінок при індукції овуляції - гострий синдром гіперстимуляції яєчників (може виникати спонтанно на початку менструацій). Симптоми: різкий біль в черевній порожнині (особливо в паховій області), нудота, блювота, діарея, здуття кишечника, зменшення діурезу, прискорене дихання, набряки нижніх кінцівок, у важких випадках - гіповолемія, згущення крові, електролітний дисбаланс, асцит, перитоніт, гідроторакс , гостра легенева недостатність, тромбоемболічні явища. Лікування: тимчасова відміна препарату, при необхідності - госпіталізація, призначення симптоматичної терапії для корекції водно-сольового балансу, згортання крові та ін. Порушень.

особливі вказівки
При використанні для індукції овуляції рекомендується індивідуальний вибір режиму дозування і його корекція в залежності від ефективності, регулярний вимір концентрацій естрадіолу і прогестерону в сироватці крові, УЗД яєчників, щоденне визначення базальної температури тіла і дотримання режиму статевого життя, рекомендованого лікарем. Розвиток гіпертрофії або утворення кіст яєчників вимагає тимчасового припинення лікування (щоб уникнути розриву кісти), утримання від статевих актів і зменшення дози для наступного курсу. При значній гіпертрофії яєчників або надмірному підвищенні концентрації естрадіолу в сироватці крові в останню добу лікування менотропинами або урофоллітропіном індукцію овуляції в цьому циклі не проводять. Під час лікування безпліддя у чоловіків необхідно вимірювати концентрацію тестостерону в сироватці крові до і після введення, визначати число і рухливість сперматозоїдів. При передчасному статевому дозріванні під час лікування крипторхізму терапію відміняють і використовують ін. Методи лікування. У разі відсутності динаміки опускання яєчка після введення 10 доз продовження лікування не рекомендується. Діагностику гипогонадизма у юнаків проводять під контролем концентрації тестостерону в сироватці крові до введення і через день після курсу лікування (при нормальній функції яєчок концентрація після терапії повинна збільшитися в 2 рази). Необгрунтоване збільшення доз або тривалості прийому може супроводжуватися зменшенням числа сперматозоїдів в еякуляті у чоловіків.

Умови зберігання
Список Б. У захищеному від світла місці, при температурі не вище 20 ° C.

література
Енциклопедія ліків 2005.

›

Інструкція із застосування

лікарські форми
таблетки 1г

Виробники
Меркле ГмбХ (Австрія)

фармгрупп

Міжнародна непатентована назва
амоксицилін

порядок відпуску
Відпускається за рецептом

Синоніми
Амін, Амоксікар, Амоксіллат, Амоксіллат-250, Амоксициллин, Амоксициллин Ватхем, Амоксициллин ДС, Амоксициллин тригідрат, Амоксициллин-ратіофарм, Амоксициллин-ратіофарм 250 ТС, Амоксициллин-Тева, Амоксициліну натрієва сіль стерильна, Амоксициліну тригідрат, Амоксон, Амосін, Амотід, Апо -Амоксі, Грамокс-Д, Грюнамокс, Данемокс, Куксаціллін, Оспамокс, Раноксіл, Тайс, Упсамокс, Флемоксин Солютаб, Хіконцил, Е-МОКС

склад

Фармакологічна дія

Показання до застосування

Протипоказання

Побічна дія

взаємодія

Передозування

особливі вказівки

Умови зберігання
Зберігати в сухому прохолодному місці при кімнатній температурі, далеко від дітей.

література
1. Енциклопедія Ліків 2003 року.

›

Інструкція із застосування

лікарські форми
драже 1.25мг

Виробники
АЙ СІ ЕН Галеника (Югославія)

фармгрупп
естрогенні кошти

Міжнародна непатентована назва
естрогени кон'юговані

порядок відпуску
Відпускається за рецептом

Синоніми
Премарін, Хормоплекс

склад
Діюча речовина - естрогени кон'юговані.

Фармакологічна дія
Естрогенні. Регулюють розвиток і збереження функції жіночої репродуктивної системи, формування вторинних статевих ознак. Полегшують або усувають прояви клімактеричного синдрому - вазомоторні розлади, емоційні (дратівливість, тривога, депресія) і урогенітальні (атрофічний вагініт, прогресивна дифузна атрофія зовнішніх статевих органів) симптоми. Запобігають розвитку постменопаузного остеопорозу, підвищують рівень ЛПВЩ, знижують - ЛПНЩ і загального холестерину, зменшують ризик розвитку серцево-судинних захворювань. Компоненти препарату розчинні у воді і добре абсорбуються в шлунково-кишковому тракті, проникають в цільові тканини (статеві органи, молочні залози, кістки, гіпоталамус, гіпофіз), цитоплазму і ядра клітин, де стимулюють синтез РНК і білка. Біотрансформація відбувається, в основному, в печінці, естрогени виводяться з жовчю, але реабсорбируются з кишечника і повертаються в систему портальної вени. Водорозчинні кон'югати естрогенів з кислотними властивостями ионизируются в організмі і виводяться нирками з мінімальною реабсорбцией в канальцях.

Показання до застосування
Клімактеричний синдром (припливи, нічна пітливість, порушення сну, дратівливість, тривога, депресія, атрофічний вагініт, прогресивна дифузна атрофія зовнішніх статевих органів), естрогенная недостатність в періоди менопаузи і постменопаузи, постменопаузний остеопороз, дисфункціональні маткові кровотечі, серцево-судинні захворювання в періоди менопаузи і постменопаузи, гіпогонадизм у жінок, стану після оваріоектомії, первинна дисфункція яєчників, неоперабельний рак передміхурової залози.

Протипоказання
Гіперчутливість, рак молочної залози або підозра на нього (за винятком неоперабельного), естрогензалежні пухлини, активні тромбофлебіти або тромбоемболії, порушення функції нирок і печінки, серповидно-клітинна анемія, тривала іммобілізація, синдроми Дубина - Джонсона і Ротора, вагінальні кровотечі неясної етіології, вагітність і годування груддю.

Побічна дія
Депресія, головний біль, збільшення маси тіла, гіперплазія ендометрію, збільшення і болючість молочної залози, предменструальноподобнимі синдром, набряки, зміни функції печінки, жовтяниця, висип і пігментні плями на обличчі, роздратування під контактними лінзами, контактні алергічні реакції.

взаємодія
Знижують ефект інгібіторів ацетилхолінестерази, антикоагулянтів, антидепресантів, протидіабетичних засобів. Рифампіцин, барбітурати, бутадіон прискорюють метаболізм естрогенів.

Передозування
Симптоми: нудота, блювання, маткова кровотеча. Лікування: промивання шлунка, підтримуюча терапія.

Всередину. Для циклічного застосування - 0,625-1,25 мг / добу; переривчаста терапія: щодня 21 день з перервою в 7 днів, потім повторно безперервне лікування - щодня 1 раз в день. При вазомоторних симптомах - 0,625 мг / сут, атрофічних вагінітах і прогресуючої дифузної атрофії зовнішніх статевих органів - 0,3-1,25 мг / сут, остеопорозі - 0,625 мг щодня (постійно або переривчасто). Після оваріоектомії і при первинній дисфункції яєчників - 1,25 мг / сут безперервно або циклами, при гіпогонадизмі у жінок - по 2,5-7,5 мг / добу протягом 20 днів з 10-денними перервами, при дисфункціональних маткових кровотечах - по 3,75-7,5 мг / добу протягом 20 днів (в останні 5-10 днів в поєднанні з гестагеном). При неоперабельном раку молочної залози - 10 мг / добу протягом 3 міс, при неоперабельном раку передміхурової залози - 1,25-2,5 мг 3 рази на добу.

особливі вказівки
З обережністю (під постійним наглядом) призначають при цукровому діабеті, епілепсії, мастопатії, розсіяному склерозі, тиреотоксикозі, порфіріях. Тривале використання естрогенів може підвищувати вірогідність розвитку раку ендометрія; для зниження ризику гіперпластичних змін ендометрія застосовують в поєднанні з гестагеном з 10 по 14 день місячного циклу.

Умови зберігання
Список Б. У захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C.

література
Енциклопедія ліків 2004 р

›

Інструкція із застосування

лікарські форми
порошок для приготування суспензії для прийому всередину 250мг / 5мл

Виробники
Сперко СП (Україна)

фармгрупп
Антибіотики групи пеніциліну

Міжнародна непатентована назва
амоксицилін

порядок відпуску
Відпускається за рецептом

Синоніми
Амін, Амоксікар, Амоксіллат, Амоксіллат-250, Амоксициллин, Амоксициллин Ватхем, Амоксициллин ДС, Амоксициллин тригідрат, Амоксициллин-ратіофарм, Амоксициллин-ратіофарм 250 ТС, Амоксициллин-Тева, Амоксициліну натрієва сіль стерильна, Амоксициліну тригідрат, Амоксон, Амосін, Амотід, Апо -Амоксі, гоноформ, Грюнамокс, Данемокс, Куксаціллін, Оспамокс, Раноксіл, Тайс, Упсамокс, Флемоксин Солютаб, Хіконцил, Е-МОКС

склад
Активна речовина - амоксицилін.

Фармакологічна дія
Антибактеріальне (бактерицидну). Стабільний у кислому середовищі, прийом їжі не впливає на абсорбцію. Легко проходить гістогематичні бар'єри, крім незміненого гематоенцефалічний бар'єр, і проникає в більшість тканин і органів; накопичується в терапевтичних концентраціях у перитонеальній рідині, сечі, вмісті шкірних пухирів, плевральному випоті, легенях, слизовій оболонці кишечника, жіночих статевих органах, рідині середнього вуха, жовчному міхурі і жовчі, тканинах плода. Частково метаболізується з утворенням неактивних метаболітів, виводиться нирками в незміненому вигляді, печінкою. У невеликій кількості виділяється з грудним молоком. Дія розвивається через 15-30 хв після введення і триває 8 ч. Має широкий спектр антимікробної дії, що включає Staphylococcus spp., Крім штамів, які продукують пеніциліназу, Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, деякі штами Salmonella , Shigella, Klebsiella і Haemophilus influenzae.

Показання до застосування
Інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт, пневмонія, ангіна, гострий середній отит, фарингіт, синусит), сечостатевої системи (уретрит, цистит, пієлонефрит, ендометрит, неускладнена гонорея), шкіри і м'яких тканин, шлунково-кишкового тракту (перитоніт, ентероколіт, холецистит , холангіт, черевний тиф); лептоспіроз, лістеріоз, менінгіт, хвороба Лайма (бореліоз), профілактика ендокардиту та хірургічної інфекції; комбінована терапія гастриту і виразкової хвороби (в поєднанні з метронідазолом), сепсису (спільно з аміноглікозидами).

Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до ін. Пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів), алергічний діатез, бронхіальна астма, поліноз, інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз, захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків).

Побічна дія
Нудота, блювота, діарея, болі в області ануса, стоматит, глосит; збудження, неспокій, безсоння, сплутаність свідомості, зміна поведінки, головний біль, запаморочення, судомні реакції; утруднене дихання, тахікардія; болю в суглобах; інтерстиціальнийнефрит; дисбактеріоз, суперінфекція, кандидоз порожнини рота або піхви, псевдомембранозний або геморагічний коліт; помірне підвищення рівня трансаміназ у крові, транзиторна анемія, тромбоцитопенічна пурпура, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія і агранулоцитоз; алергічні реакції: ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, анафілактичний шок, макулопапульозний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, реакції, подібні до сироваткової хвороби.

взаємодія
Знижує ефект естрогенсодержащих пероральних контрацептивних препаратів, зменшує кліренс і підвищує токсичність метотрексату. Підсилює всмоктування дигоксину. Екскреція уповільнюється пробенецидом, сульфінпіразоном, ацетилсаліциловою кислотою, індометацином, оксифенбутазоном, фенілбутазоном і ін. Препаратами, що пригнічують тубулярну секрецію. Антибактеріальна активність знижується бактеріостатичними хіміотерапевтичними засобами та антацидами, збільшується - аміноглікозидами та метронідазолом. Алопуринол - збільшує виникнення шкірного висипу.

Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, сольових проносних, корекція водно-електролітного балансу; гемодіаліз.

особливі вказівки
З обережністю застосовують при кропивниці та сінну лихоманку. Слід періодично контролювати функцію нирок, печінки та гемопоез при тривалій терапії. Лікування обов'язково продовжують 48-72 годин після зникнення клінічних ознак захворювання. При вагітності і лактації застосовують за життєвими показаннями з урахуванням очікуваного ефекту для матері і потенційного ризику для плода або дитини. На період курсу грудне вигодовування виключено. Слід враховувати, що гранули при приготуванні суспензії містять цукор. При визначенні глюкози в сечі можливі хибнопозитивні результати і зміна результатів по визначенню уробіліногену. Більш детальну інформацію див. Інструкцію по роімененію.

Умови зберігання
Спіосок Б. При кімнатній температурі.

література
Енциклопедія Ліків 2003 року.

›

Інструкція із застосування

лікарські форми

Виробники
Артлайф (Росія)

фармгрупп
БАД, що сприяють нормалізації периферичного кровообігу

Міжнародна непатентована назва
Грін Стар

порядок відпуску
Відпускається без рецепта

Синоніми

склад
1 капсула масою 0,6 г містить: вітамін Е - 10 мг, хлорелла - 50 мг, квітковий пилок - 20 мг, пагони пшениці - 50 мг, гінкго білоба 24% - 4 мг, чорниця - 3 мг, кофермент Q 10 - 5 мг, супероксиддисмутаза - 3 мг, шипшина - 15 мг, гавайська спіруліна - 150 мг, Маточкин молочко 100% - 2 мг, яблучний пектин - 50 мг, комплекс лактобактерій - 160 мг, зелений чай - 3 мг, ехінацея - 10 мг, каталаза - 20 мг, морська капуста - 50 мг. 1/4 чайної ложки містить: вітамін Е - 10 МО, гавайська спіруліна - 226 мг, хлорелла - 58 мг, дуналіелла (водорість) - 7 мг, келп - 56 мг, Маточкин молочко 5% - 25 мг, квітковий пилок - 25 мг , яблучний пектин - 83 мг, пагони пшениці - 58 мг, комплекс лактобактерій - 200 мг, гінкго білоба 24% - 4 мг, зелений чай - 3 мг, чорниця - 1,5 мг, ацерола - 19 мг, кофермент Q 10 - 5 мг, ехінацея - 10 мг, супероксиддисмутаза - 83 МО, каталаза - 25 МО.

Фармакологічна дія
"Грін Стар" біологічно активна добавка для щоденного застосування як загальнозміцнюючий засіб для дітей і дорослих. Продукт призначений для використання як джерело вітамінів, незамінних амінокислот, мінералів, ферментів і інших біологічно активних речовин. Дозволяє відновити імунний статус організму, вивести токсини, нормалізувати моторику жовчовивідних шляхів, шлунково-кишкового тракту, нейтралізувати згубну дію вільних радикалів, сприяти відновленню нормальної флори кишечника. Грін Стар містить "еліксир здоров'я і довголіття" - водорость Spirulina plansis, джерело найцінніших поживних речовин, необхідних людині. Основним складовим даного комплексу є набір морських водоростей: спіруліна, хлорела, дуналіелла, келп.

Побічна дія
Данних нема.

взаємодія
Данних нема.

Передозування
Данних нема.

Спосіб застосування та дозування
В якості біологічно активної добавки застосовувати 1-3 капсули в день, бажано в першій половині дня з їжею або до їжі, запиваючи або розводячи невеликою кількістю улюбленого напою (для цього необхідно розкрити капсулу, або використовувати Грін Стар в порошку).

особливі вказівки
Перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Умови зберігання
У сухому, прохолодному місці.

література
Короткий довідник "Мистецтво бути здоровим" Арт Лайф, Москва, 2002р.

›

Інструкція із застосування

лікарські форми
таблетки

Виробники
Юніфарм Інк (Сполучені Штати Америки)

фармгрупп
Комбіновані анальгетики-антипіретики

Міжнародна непатентована назва
Парацетамол + Псевдоефедрин + Декстраметорфан

порядок відпуску
Відпускається без рецепта

Синоніми
Далерон Колд 3

склад
Парацетамол + Псевдоефедрин + Декстрометорфан.

Фармакологічна дія
Комбінований препарат, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу (полегшує симптоми, зазвичай супроводжують простудні захворювання).

Показання до застосування
Симптоматична терапія "простудних" захворювань.

Протипоказання
Гіперчутливість, тяжкі печінкова і / або ниркова недостатність, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, стенокардія, дитячий вік до 12 років, вагітність, період лактації, одночасний прийом інгібіторів МАО, антидепресантів, протипаркінсонічних ЛЗ. C обережністю: ниркова та / або печінкова недостатність, закритокутова глаукома, внутрішньоочна гіпертензія тиск, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, анемія, синдром Жильбера (доброякісна гіпербілірубінемія), цукровий діабет, тиреотоксикоз, гіперплазія передміхурової залози із затримкою сечі, алкоголізм, похилий вік, ослаблені і виснажені хворі.

Побічна дія
З боку травної системи: нудота, сухість у роті, біль в епігастрії; при тривалому застосуванні у великих дозах - гепатотоксичність. З боку центральної нервової системи: сонливість, дратівливість, збудження, запаморочення. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія. З боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; при тривалому застосуванні у великих дозах - гемолітична анемія, апластична анемія, панцитопенія. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні у великих дозах - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).

взаємодія
Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол і гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликій передозуванні. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Тривале спільне використання парацетамолу та ін. НПЗП підвищує ризик розвитку "анальгетической" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Одночасне тривале призначення парацетамолу у високих дозах і саліцилатів підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. Діфлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, тим самим підвищуючи ризик розвитку гепатотоксичності. При одночасному застосуванні псевдоефедрину з ін. Симпатомиметическими ЛЗ можливо адитивну дію і розвиток токсичних ефектів; з інгібіторами МАО - можливий розвиток гіпертонічного кризу (застосовувати препарат можна не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому інгібіторів МАО). Пропранолол може посилювати прессорний ефект псевдоефедрину; псевдоефедрин може зменшувати гіпотензивну дію резерпіну, метилдопи, мекаміламін гідрохлориду та алкалоїдів чемериці. Аміодарон, флуоксетин, хінідин, інгібуючи систему цитохрому P450, можуть підвищувати концентрацію декстрометорфану в крові.

Передозування
Симптоми: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювота, порушення функції печінки, порушення, підвищення артеріального тиску, аритмія, запаморочення, сонливість, порушення зору, загальмованість, порушення координації руху, утруднення дихання. Лікування: симптоматичне.

особливі вказівки
В період лікування проводять контроль показників периферичної крові і функціонального стану печінки. В період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу, керування автотранспортом і занять ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Умови зберігання
Зберігати в сухому місці при кімнатній температурі.

література
Типова клініко-фармакологічна стаття.

›

Інструкція із застосування

лікарські форми
розчин для внутрішньом'язового і підшкірного введення 0.5мл / доза

Виробники
Мікроген НУО (Іммунопрепарат) (Росія)

фармгрупп
вакцини

Міжнародна непатентована назва

порядок відпуску
Відпускається за рецептом

Синоніми
Вакцина грипозна трівалентная полімер-суб'едінічная (Грипол), Грипол, Грипол плюс, МоноГріппол, МоноГріппол нео, МоноГріппол плюс

склад

Фармакологічна дія

Показання до застосування

Протипоказання

Побічна дія

взаємодія

Передозування
Данних нема.

Спосіб застосування та дозування

особливі вказівки

Умови зберігання

література
Довідник Відаль, 2009р.

›

Інструкція із застосування

лікарські форми
суспензія для внутрішньом'язових і підшкірних ін'єкцій 0.5мл / доза

Виробники
Петровакс ФК (Росія)

фармгрупп
вакцини

Міжнародна непатентована назва
Вакцина для профілактики грипу + Азоксімера бромід

порядок відпуску
Відпускається за рецептом

Синоніми
Вакцина грипозна трівалентная полімер-суб'едінічная (Грипол), Грипол, Грипол вакцина для профілактики грипу, МоноГріппол, МоноГріппол нео, МоноГріппол плюс

склад
Гемаглютинін та нейрамінідази наступних вірусних штамів: А (H3 N2), А (H1 N1), B *, азоксімера бромід (полиоксидоний).

Фармакологічна дія
Вакцина для профілактики грипу. Вакцина формує високий специфічний імунітет проти грипу і добре переноситься дітьми і дорослими. Після вакцинації антитіла з'являються через 8-12 днів, імунітет зберігається до 12 міс, в т.ч. у літніх осіб. Захисні титри антитіл до вірусів грипу після вакцинації осіб різного віку визначаються у 75-92% вакцинованих. Включення в препарат иммуномодулятора поліоксидонію забезпечує збільшення імуногенності і стабільності антигенів, дозволяє підвищити імунологічну пам'ять, істотно знизити прищепну дозу антигенів, підвищити стійкість організму до інших інфекцій за рахунок корекції імунного статусу.

Показання до застосування
Профілактична імунізація проти грипу у дітей з 3-х річного віку, підлітків і дорослих без обмеження віку: -Особи старше 60 років; особи, які страждають хронічними соматичними захворюваннями; -часто хворіють на ГРЗ; -діти дошкільного віку; -школьнікі; -медичну працівники; -працівники сфери обслуговування, транспорту, навчальних закладів, військовослужбовці.

Протипоказання
- алергічні реакції на курячий білок і компоненти вакцини; - гострі і гарячкові стану або загострення хронічного захворювання (вакцинацію проводять після одужання або під час ремісії); - особи, у яких раніше спостерігалися алергічні реакції на введення грипозних вакцин; - прі не важких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях вакцинацію проводять після нормалізації температури. Вакцина грипозна інактивована полімер-суб'едінічная не володіє ембріотоксичну і тератогенну дію. Рішення про вакцинацію вагітних лікар приймає індивідуально з урахуванням ризику зараження грипом і можливих ускладнень грипозної інфекції. Найбільш безпечна вакцинація в II і III триместрах вагітності.

Побічна дія
Місцеві реакції: рідко - хворобливість, набряк, почервоніння шкіри. Системні реакції: в окремих випадках - загальне нездужання, головний біль, підвищення температури тіла, легкий риніт, біль у горлі (ці реакції зазвичай зникають самостійно через 1-3 дні); вкрай рідко (як і при будь-якій іншій вакцинації) - алергічні реакції, біль у м'язах, невралгія, парестезії, неврологічні розлади. Вакцина є високоочищеним препаратом, добре переноситься дорослими та дітьми.

взаємодія
Вакцину можна застосовувати одночасно з іншими інактивованими вакцинами. При цьому слід враховувати протипоказання до кожної з застосовуваних вакцин, препарати слід вводити в різні ділянки тіла різними шприцами. Вакцину можна вводити на тлі базисної терапії основного захворювання. Вакцинація пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, може бути менш ефективною.

Передозування
Данних нема.

Спосіб застосування та дозування
Вакцинацію проводять щорічно в осінньо-зимовий період. Можлива вакцинація на початку епідемічного підйому захворюваності на грип.

особливі вказівки
У день щеплення слід провести медичний огляд вакцинируемого з обов'язковою термометрією. При температурі вище 37 ° C вакцинацію не проводять.

Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2 ° до 8 ° C; Не заморожувати.

література
Довідник Відаль, 2009р.

›

Інструкція із застосування

лікарські форми
порошок для приготування розчину для прийому всередину (журавлинний)

Виробники
Марбіофарм ВАТ (Росія)

фармгрупп
Комбінації парацетамолу і адреностимуляторов

Міжнародна непатентована назва
Парацетамол + Фенілефрин + Фенірамін + Аскорбінова кислота

порядок відпуску
Відпускається без рецепта

Синоніми
Інфлюнорм, Стопгріпан, Стопгріпан форте, ТераФлю від грипу та застуди

склад
Активна речовина: парацетамол, фенірамін, фенілефрин, аскорбінова кислота.

Фармакологічна дія
Комбінований препарат. Парацетамол - анальгетик-антипіретик. Надає болезаспокійливу, жарознижуючу і протизапальну дію. Фенірамін - блокатор гістамінових H1-рецепторів. Надає протиалергічну дію, зменшує явища ексудації. Фенілефрин - симпатомиметик, має переважно альфа-адренергічної активністю без вираженого стимулюючого дії на ЦНС в терапевтичних дозах. Надає вазоконстрикторное дію на периферичні судини. Сприяє зменшенню набряклості слизової носоглотки. Аскорбінова кислота підвищує стійкість організму до інфекції.

Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання (ГРВІ, грип), що супроводжуються високою температурою, ознобом і лихоманкою, головним болем, нежитю, закладеністю носа, чханням та болем у м'язах.

Протипоказання
- вагітність; - лактація; - дитячий і підлітковий вік до 15 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічна дія
Алергічні реакції: можливі висипання, свербіж. З боку центральної нервової системи: можливі зниження швидкості психомоторних реакцій, відчуття втоми, запаморочення, порушення сну. З боку травної системи: можливі сухість у роті, нудота, блювота, болі в епігастральній ділянці; при тривалому прийомі у високих дозах можливо - прояв гепатотоксичної дії. З боку сечовидільної системи: затримка сечі; при тривалому прийомі у високих дозах - нефротоксична дія. З боку серцево-судинної системи: можливо серцебиття. З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

взаємодія
Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному призначенні барбітуратів, дифеніну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину і інших індукторів печінкових ферментів.

Передозування
Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці; у важких випадках розвивається печінкова недостатність, енцефалопатія і коматозний стан. Лікування: промивання шлунка, усередину - активоване вугілля; проведення симптоматичної терапії.

Спосіб застосування та дозування
Розчинити вміст одного пакета в 1 склянці кип'яченої гарячої води; вживати в гарячому вигляді. Можна до-бавить цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години, але не більше 3 доз препарату протягом 24 ча-сов. Тривалість прийому як жарознижуючий засіб - не більше 3-х днів.

особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати при артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, закритокутовій глаукомі, тяжких захворюваннях печінки або нирок, захворюваннях легенів (у т.ч. при бронхіальній астмі), скруті сечовипускання при аденомі передміхурової залози, захворюваннях крові, дефіциті ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази . Якщо, незважаючи на прийом препарату, зберігається лихоманка або спостерігаються повторні підвищення температури, пацієнт повинен звернутися до лікаря. Щоб уникнути токсичного ураження печінки при застосуванні препарату пацієнтам слід уникати вживання алкоголю. Не слід призначати препарат пацієнтам з хронічним алкоголізмом. Не рекомендується застосовувати препарат на фоні терапії інгібіторами МАО. Не слід використовувати препарат в пошкоджених пакетиках. При прийомі препарату не рекомендується керувати автомобілем або іншими механізмами, що потребують концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 гр.С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

література
Довідник "Відаль" 2005 р Інструкція для медичного застосування препарату "ГріппоФлю".

Виробник: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбаксі Лабораторіз Лтд, Інд Ереа) Індія

Код АТС: M01AB15

Фарм група:

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Таблетки.

Показання до застосування:

Загальні характеристики. склад:

Активна речовина: кеторолаку трометаміну 10 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь -400 (макрогол 400), тальк очищений, титану діоксид, вода очищена (губиться в процесі виробництва).
1 мл розчину для ін'єкцій містить:
Активна речовина: кеторолаку трометаміну - 30 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, етанол, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
опис
Таблетки: круглі двоопуклі таблетки вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору з гравіюванням «KVT" на одному боці.
Розчин для ін'єкцій: прозорий безбарвний або блідо-жовтий розчин.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Кеторолак має виражену аналгетичну дію, має також протизапальну і помірним жарознижувальну дію.
Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності ферменту циклооксигенази 1 і 2, головним чином, в периферичних тканинах, наслідком чого
є гальмування біосінтаза простагландинів - модуляторів больової чутливості, терморегуляції і запалення. Кеторолак являє собою рацемическую суміш [-] S і [+] R енантіомерів, при цьому знеболювальна дія зумовлена \u200b\u200b[-] S формою.
Препарат не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності, не має седативний і анксіолітичну дію.
За силою анальгезирующего ефекту можна порівняти з морфіном, значно перевершує інші НПЗП.
Після внутрішньом'язового введення і прийому всередину початок знеболюючої дії наголошується відповідно через 0,5 і 1 ч, максимальний ефект досягається через 1-2 ч.

Фармакокінетика. Після прийому всередину Кетанов® добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті - максимальна концентрація (С max) у плазмі крові (0,7-1,1 мкг / мл) досягається через 40 хв після прийому натщесерце дози 10 мг. Багата жирами їжа знижує максимальну концентрацію препарату в крові і затримує її досягнення на 1 годину. 99% препарату зв'язується з білками плазми крові, і при кількість вільної речовини в крові збільшується. Біодоступність - 80-100%. Абсорбція при в / м введенні - повна швидка. Після в / м ведення 30 мг препарату С max - 1.74 - 3.1 мкг / мл, 60 мг - 3.23- 5.77 мкг / мл, час досягнення максимальної концентрації відповідно 15-73 хв і 30-60 хв. Час досягнення рівноважної концентрації (Сss) при парентеральному та пероральному введенні - 24 год при призначенні 4 рази на добу (вище субтерапевтичної) і становить при в / м введенні 15 мг - 0.65 -1.13 мкг / мл, 30 мг - 1.29-2.47 мкг / мл; після прийому всередину 10 мг - 0.39 -0.79 мкг / мл. Обсяг розподілу становить 0.15-0.33 л / кг. У пацієнтів з нирковою недостатністю об'єм розподілу препарату може збільшуватися в 2 рази, а обсяг розподілу його R -енантіомеру - на 20%.
Проникає в грудне молоко: після прийому матір'ю 10 мг кеторолаку З max в молоці досягається через 2 години після прийому першої дози і складає 7.3 нг / мл, через 2 години після застосування другої дози кеторолаку (при використанні препарату 4 рази на добу) - становить 7.9 нг / л.
Більше 50% введеної дози метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Головними метаболітами є глюкуроніди, які виводяться нирками, і р-гідроксикеторолаку. Виводиться на 91% нирками, 6% - через кишечник.
Період напіввиведення (Т ½) у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить в середньому 5.3 ч (3.5-9.2 години після в / м введення 30 мг і 2.4 -9 ч після прийому всередину 10 мг). Т ½ подовжується у літніх пацієнтів і коротшає у молодих. Функція печінки не впливає на Т ½. У пацієнтів з порушенням функції нирок при концентрації креатиніну в плазмі крові 19-50 мг / л (168-442 мкмоль / л) Т ½ становить 10.3 - 10.8 ч, при більш вираженою - більш 13.6 ч.
Загальний кліренс становить при в / м введенні 30 мг-0.023 л / кг / год (0.019 л / кг / год у літніх пацієнтів), прийомі всередину 10 мг - 0.025 л / кг / год; при з концентрацією креатиніну в плазмі крові 19-50 мг / л при в / м введенні 30 мг - 0.015 л / кг / год, при прийомі всередину 10 мг - 0.016 л / кг / год.
Чи не виводиться в ході.

Показання до застосування:

Больовий синдром середньої та сильної інтенсивності різного генезу (в тому числі в післяопераційному періоді, при онкологічних захворюваннях і ін).

Спосіб застосування та дози:

У вигляді таблеток Кетанов® застосовують внутрішньо одноразово або повторно залежно від тяжкості больового синдрому. Одноразова доза - 10 мг, при повторному прийомі рекомендується приймати по 10 мг до 4-х разів на добу залежно від вираженості болю; максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг.
При прийомі всередину тривалість курсу не повинна перевищувати 5 днів.
У вигляді розчину для ін'єкцій Кетанов® вводять глибоко внутрішньом'язово в мінімально ефективних дозах, підібраних відповідно до інтенсивності болю і реакцією хворого. При необхідності одночасно можна додатково призначити опіоїдні анальгетики в зменшених дозах.
Разові дози при одноразовому внутрішньом'язовому введенні:
. Хворим до 65 років - 10-30 мг в залежності від тяжкості больового синдрому,
. Хворим старше 65 років або з порушенням функції нирок - по 10-15 мг кожні 4-6 годин.
Дози при багаторазовому внутрішньом'язовому введенні:
. Хворим до 65 років вводять 10-30 мг, потім - по 10-30 мг кожні 4-6 годин,
. Хворим старше 65 років або з порушенням функції нирок - по 10-15 мг кожні 4-6 годин
Максимальна добова доза для хворих до 65 років не повинна перевищувати 90 мг, а для хворих старше 65 років або з порушенням функції нирок - 60 мг при внутрішньом'язовому шляху введення.
При парентеральному введенні тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 5 днів.
При переході з парентерального введення препарату на його прийом всередину сумарна добова доза обох лікарських форм в день переказу не повинна перевищувати 90 мг для пацієнтів до 65 років і 60 мг - для пацієнтів старше 65 років або з порушенням функції нирок. При цьому доза препарату в таблетках в день переходу не повинна перевищувати 30 мг.

Особливості застосування:

Вплив на агрегацію тромбоцитів припиняється через 24-48 годин. Гіповолемія підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку нирок. При необхідності можна призначати в комбінації з наркотичними анальгетиками. Кетанов® не рекомендується застосовувати як засіб для, що підтримує і знеболення в акушерській практиці. Не застосовувати препарат одночасно з парацетамолом більше 5 днів. Пацієнтам з порушенням згортання крові призначають препарат тільки при постійному контролі числа тромбоцитів, що особливо важливо в постопераційному періоді, коли потрібен ретельний контроль гемостазу.
Оскільки у значної частини пацієнтів при призначенні Кетанова® розвиваються побічні ефекти з боку центральної нервової системи (сонливість,), рекомендується уникати виконання робіт, що потребують підвищеної уваги і швидкої реакції (керування автотранспортом, робота з механізмами та ін.).

Побічні дії:

Часто - більше 3%, менш часто - 1-3%, рідко - менше 1%.
З боку травної системи: часто (особливо у літніх пацієнтів старше 65 років, що мають в анамнезі ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту) - біль у шлунку,; менш часто -, відчуття переповнення шлунка; рідко -, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в т.ч. з перфорацією і / або кровотечею - абдомінальний біль, спазм або печіння в епігастральній ділянці, мелена, по типу "кавової гущі", та ін.), холестатична жовтяниця , гепатомегалія,.
З боку сечовидільної системи: рідко -, з або без і / або, гемолітичний уремічний синдром (гемолітична, сонливість; рідко - асептичний, ректальні кровотеча. Століття, періорбітальний набряк, утруднене дихання, тяжкість в грудній клітці, дихання зі свистом).
Інші: часто - (особи, гомілок, кісточок, пальців, ступень, підвищення маси тіла); менш часто - підвищена пітливість; рідко - набряк мови, лихоманка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Одночасне застосування кеторолаку з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними препаратами, препаратами кальцію, глюкокортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном може привести до утворення виразок шлунково-кишкового тракту і розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Спільне призначення з парацетамолом підвищує нефротоксичність, з метотрексатом - гепато і нефротоксичність. Спільне призначення кеторолаку та метотрексату можливо тільки при використанні низьких доз останнього (контролювати концентрацію препарату в плазмі крові).
Пробеніцид зменшує плазмовий кліренс і об'єм розподілу кеторолаку, підвищує його концентрацію в плазмі крові і збільшує період його напіввиведення. На тлі застосування кеторолаку можливе зменшення кліренсу метотрексату та літію і посилення токсичності цих речовин. Одночасне призначення з непрямими антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном і пентоксифіліном підвищує ризик виникнення кровотечі. Знижує ефект гіпотензивних і діуретичних препаратів (знижується синтез простагландинів в нирках). При комбінуванні з опіоїдними анальгетиками дози останніх можуть бути істотно знижені.
Антацидні засоби не впливають на повноту всмоктування ліки.
Підвищується гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози). Спільне призначення з вальпроатом натрію викликає порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію в плазмі крові верапамілу і ніфедипіну.
При призначенні з іншими нефротоксичними лікарськими засобами (в тому числі з препаратами золота) підвищується ризик розвитку нефротоксичності. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують кліренс кеторолаку і підвищують його концентрацію в плазмі крові.
Розчин для ін'єкцій не слід змішувати в одному шприці з морфіном сульфатом, прометазином і гідроксизину через випадання осаду. Фармацевтично несумісний з розчином трамадолу, препаратами літію.
Розчин для ін'єкцій сумісний з фізіологічним розчином, 5% розчином глюкози, розчином Рінгера та Рінгера-лактату, розчином «Плазмаліт», а також з інфузійними розчинами, що містять амінофілін, лідокаїну гідрохлорид, допаміну гідрохлорид, інсулін людини короткої дії і гепарину натрієву сіль.

(В тому числі після операцій), порушення кровотворення. ; Розчин для ін'єкцій: при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Розчин для ін'єкцій - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

Таблетки по 10 мг: 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги і ПВХ плівки; по 1,2,3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Розчин для ін'єкцій 30 мг / мл: по 1 мл препарату в ампулах із прозорого безбарвного скла I типу з маркуванням синьою смугою і синьою крапкою; по 5 або 10 ампул разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Відкрити офіціальнуюінструкцію виробника Цифран СТ (CIFRAN CT) Ranbaxy J01R A07 ** Склад лікарського засобу: табл. п / о блістер, № 10 Ціпрофлоксацін500 мг Тінідазол600 мг № UA / 6375/01/01 від 03.08.2012 до 03.08.2017 Фармакодинаміка препарат являє собою комбінацію з двох відомих антибактеріальних засобів - ципрофлоксацину і тинідазолу. Фармакодинаміка. Ципрофлоксацин пригнічує фермент ДНК-гіразу, який відіграє важливу роль в процесі сегментної деспіралізаціі і спирализации хромосоми під час фази розмноження бактерій і запобігає хромосомну транскрипцію інформації, необхідної для нормального метаболізму бактеріальної клітини, що призводить до пригнічення здатності збудника розмножуватися. Препарат чинить швидку і виражену бактерицидну дію на мікроорганізми, що знаходяться як у фазі розмноження, так і у фазі спокою. Володіє високою ефективністю майже до всіх грамнегативних і грампозитивних збудників. До ципрофлоксацину чутливі Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (як індолпозитивні, так і індолнегативні штами), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas Pasteurela, Haemophillus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (В тому числі Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corinebacterium, Chlamidia, а також плазмідні форми бактерій.Как свідчать дані досліджень in vitro , а також результати застосування сурогатного маркера, ципрофлоксацин активний проти Bacillus antracis.Разную чутливість проявляють Neisseria spp., Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis , Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.Анаеробние коки (Peptococcus, Peptostreptococcus) помірно чутливі до ципрофлоксацину, а Bacteroides - стійкий. Цифран СТ ефективний відносно бактерій, які виробляють β-лактамази. Препарат активний також відносно мікроорганізмів, резистентних практично до всіх антибіотиків, сульфаніламідних і нітрофуранових препаратів. У деяких випадках Цифран СТ активний щодо штамів мікроорганізмів, резистентних до інших препаратів групи фторхінолонів. Однак слід враховувати, що між різними фторхінолонами існує перехресна резистентність. Як правило, резистентні до препарату Enterococcus faecium, Ureaplasma urealiticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентність до ципрофлоксацину розвивається повільно і поступово (багатоступінчастий тип) .Распространенность резистентних штамів може змінюватися в залежності від географічного регіону, і змінюватися з часом. Бажано використовувати місцеву інформацію чутливості мікроорганізмів до ципрофлоксацину, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. Дана інформація дозволяє отримати лише приблизні показники чутливості і резистентності тих чи інших мікроорганізмів до ціпрофлоксаціну.Тінідазол є похідним 5-нітроімідазолу з зміщенням имидазолом компонентом, який здатний діяти проти анаеробних бактерій і найпростіших. Механізм дії тинідазолу на анаеробні бактерії та найпростіші пов'язують з проникненням препарату в клітини мікроорганізмів і пошкодженням ДНК або пригніченням її сінтеза.Тінідазол є активним як до простих, так і облігатним анаеробним бактеріям.Простейшіе мікроорганізми, чутливі до тинідазолу: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і Giardia lamblia.Тінідазол активний по відношенню до Gardnerella vaginalis та більшості анаеробних бактерій, включаючи Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Фармакокінетика. Після перорального застосування ципрофлоксацин швидко та добре всмоктується, переважно із дванадцятипалої кишки і верхнього відділу тонкої кішкі.Cmax в плазмі крові досягається через 60-120 хв. Біодоступність становить близько 70-80%. Обсяг розподілу в стані стійкої рівноваги 2-3 л / кг. Оскільки зв'язування ципрофлоксацину з білками незначне (20-30%), а речовина знаходиться в плазмі крові переважно в неионизированной формі, майже вся кількість введеного препарату може вільно дифундувати в екстравазальний простір. У зв'язку з цим концентрації ципрофлоксацину в деяких рідинах і тканинах організму можуть у багато разів перевищувати рівень препарату в плазмі крові (зокрема відзначається висока концентрація в жовчі). Виділяється ципрофлоксацин в основному нирками (≈45% в незміненому вигляді, ≈11% у вигляді метаболітів). Через кишечник виділяється залишок дози (≈20% - в незміненому вигляді, ≈5-6% - у вигляді метаболітів). Нирковий кліренс становить 3-5 мл / хв / кг, загальний кліренс - 8-10 мл / хв / кг. T½ становить 3-5 ч. У зв'язку з тим, що препарат виводиться різними шляхами, збільшення T½ відзначають тільки при значному порушенні функції нирок (можливе збільшення цього показника до 12 год) .Тінідазол швидко і повністю всмоктується при прийомі внутрь.В дослідженнях здорових добровольців , які брали тинидазол в дозі 2 г всередину, концентрація в плазмі крові досягала піку в 40-51 мкг / мл протягом 2 год і знижувалась до 11-19 мкг / мл через 24 ч.Плазменний рівень знижувався повільно; тинидазол виявляли в плазмі крові (в концентрації до 1 мкг / мл) через 72 годин після прийому всередину. T½ тинідазолу з плазми становить 12-14 ч.Тінідазол активно розподіляється по всіх тканинах організму і проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Він проявляється у всіх тканинах в терапевтично ефективних концентраціях. Обсяг розподілу становить ≈50 л. Майже 12% тинідазолу у плазмі крові пов'язано з белкамі.Тінідазол виділяється печінкою і нирками. Дослідження здорових добровольців показали, що протягом 5 днів 60-65% введеної дози екскретується нирками, причому 20-25% - в незміненому вигляді. Близько 5% дози виводиться з калом.Ісследованія хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну<22 мл/мин) свидетельствуют, что фармакокинетика тинидазола у таких пациентов существенно не изменяется.Комбинация ципрофлоксацина с тинидазолом не влияет на фармакокинетику этих действующих веществ.Комбинация ципрофлоксацина и тинидазола усиливает антибактериальное действие препарата и значительно расширяет спектр действия на чувствительные к нему микроорганизмы. Цифран СТ эффективен в отношении аэробно-анаэробных инфекций, а также смешанных протозойно-бактериальных инфекций. ПОКАЗАНИЯ: терапия при смешанных инфекциях, вызванных чувствительными к препарату аэробными и анаэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легких, эмпиема, внутрибрюшинные инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном наличии аэробных и анаэробных бактерий, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, язвы на «диабетической стопе», пролежни, инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии. ПРИМЕНЕНИЕ: Цифран СТ принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения патологического процесса, а также чувствительности возбудителей заболевания.Взрослым рекомендуется следующая дозировка: 1 таблетка 2 раза в сутки.Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки препарата Цифран СТ.Пациентам с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин, лицам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела назначают ½ средней дозы.Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и бактериологического профиля.Курс лечения при острых неосложненных инфекциях - 1–7 дней, при лечении осложненных и хронических рецидивирующих инфекций - 10–14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует продолжить как минимум 10 дней во избежание риска развития осложнений в отдаленный период. При инфекциях, вызванных Chlamydia, курс лечения также следует продолжать не менее 10 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 мес. У больных со сниженным иммунитетом лечение следует проводить в течение всего периода нейтропении. Прием Цифран СТ следует продолжать в течение 2 сут после исчезновения симптомов заболевания. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: препарат не назначают больным с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, тинидазолу или другим производным нитроимидазола, а также к любому компоненту препарата в анамнезе.Препарат противопоказан при наличии органических поражений нервной системы и заболеваний крови.Одновременное применение с тизанидином. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: вызванные ципрофлоксацином Инфекции и инвазии: редко - кандидоз; редко - антибиотикоассоциированный колит; очень редко - с возможным летальным исходом. Со стороны кроветворной и лимфатической систем: иногда - эозинофилия; редко - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни). Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек; очень редко - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни) и реакции, подобные сывороточной болезни. Психические расстройства: редко - психомоторная возбудимость/тревожность; редко - спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации; очень редко - психозы. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушения вкуса; редко - парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, вертиго; очень редко - мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гиперестезия и внутричерепная АГ; периферическая нейропатия и полинейропатия. Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения; очень редко - нарушение восприятия цветов. Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, глухота; очень редко - нарушение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обморок; очень редко - васкулиты, удлинение интервала Q–T, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ (включая астматические состояния). Со стороны ЖКТ: редко - анорексия; иногда - гипергликемия; часто - тошнота, диарея; редко - рвота, горечь во рту, боль в эпигастрии, диспептические расстройства, метеоризм; очень редко - панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: иногда - транзиторное повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко - некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь (петехиальная, макулезная, уртикарная и т.д.), зуд, крапивница; редко - фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей; очень редко - петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: иногда - артралгии; редко - миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса и судороги; очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - нарушение функции почек; редко - тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия. Со стороны организма в целом: иногда - неспецифический болевой синдром, общее недомогание, cлабость, лихорадка; редко - отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз); очень редко - нарушение походки. Отклонение лабораторных показателей: иногда - повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ), нарушение функции печени, повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови; редко - изменение показателей протромбина; очень редко - повышение уровней амилазы и липазы. Вызванные тинидазолом Нежелательные эффекты отмечали редко, они были легкими и проходили самостоятельно. Со стороны нервной системы: атаксия, судороги (редко), головокружение, головная боль, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, сенсорные нарушения, вертиго, приливы. Со стороны ЖКТ: боль в животе, ощущение горечи во рту, металлический привкус во рту, анорексия, диарея, налет на языке, глоссит, стоматит, тошнота, рвота. Со стороны системы крови и кроветворения: преходящая лейкопения. Со стороны кожи и придатков: реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые) в виде кожных высыпаний (петехиальных, макулезных, уртикарных), зуда, гиперемии, крапивницы и ангионевротического отека. Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в темный цвет. Нарушения общего состояния, связанные со способом применения препарата: повышение температуры тела, повышенная утомляемость. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: больным эпилепсией с приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны ЦНС Цифран СТ следует назначать только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения тяжелых или длительных диарей следует исключить возможность развития псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. Инфекции половых путей. Если подозревается или известно, что инфекции половых путей вызваны резистентными к фторхинолонам микроорганизмами, особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и тинидазолу и подтвердить чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований. Нарушение сердечной деятельности. Ципрофлоксацин, входящий в состав Цифран СТ, ассоциируется с удлинением интервала Q–T на ЭКГ. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к воздействию препарата на интервал Q–T. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгацию интервала Q–T (например антиаритмические препараты класса Ia или III), и больным с факторами риска указанных состояний (например пролонгация Q–T в анамнезе, некорригированная гипокалиемия). ЖКТ. Возникновение во время и после лечения тяжелой и устойчивой диареи может быть проявлением тяжелого желудочно-кишечного заболевания (например псевдомембранозного колита с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием препарата следует прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.Возможны транзиторное повышение активности трансаминаз, ЩФ или транзиторная холестатическая желтуха, особенно у пациентов с заболеванием печени в анамнезе. Нервная система. Больным эпилепсией и пациентам с нарушениями функции ЦНС в анамнезе (например снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах головного мозга, органические повреждения мозга и инсульт), можно применять препарат только в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС отмечают уже после первого приема препарата. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием препарата следует прекратить.Тинидазол в составе Цифрана СТ иногда вызывал различные неврологические нарушения, такие как головокружение, атаксии, периферические нейропатии, и лишь изредка - судороги. В случае появления каких-либо неврологических нарушений препарат следует отменить. Повышенная чувствительность к препарату. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции отмечают уже после первого приема препарата. В единичных случаях могут прогрессировать анафилактические/анафилактоидные реакции, вплоть до шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях их выявляют уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием препарата следует приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение. Костно-мышечная система. При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином, избегать физической нагрузки.Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) отмечали преимущественно при применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением ГКС. Кожа. Ципрофлоксацин способствует возникновению реакций фоточувствительности. Пациентам, принимающим препарат, необходимо избегать интенсивного ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам) терапию препаратом следует прекратить. Цитохром Р450. Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются этими ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин и другие, потому повышение концентрации этих препаратов в плазме крови может вызвать специфические побочные эффекты. Во время лечения и в течение не менее 72 ч после лечения Цифраном СТ (из-за наличия тинидазола) следует избегать употребления алкогольных напитков, учитывая возможность антабусоподобной реакции (приливы, коликообразная боль в животе, тахикардия).В период лечения возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в плазме крови, в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуется контролировать концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных/обогащенных кальцием продуктов (например йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция не влияют на всасывание ципрофлоксацина.Препарат показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярной ангины). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами. Пациентам, принимающим Цифран СТ, следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от управления транспортными средствами. Применение в период беременности и кормления грудью. Цифран СТ нельзя назначать беременным и женщинам, кормящим грудью. Учитывая данные испытаний на животных, нельзя полностью исключить вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, тогда как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена. Тинидазол проникает в грудное молоко, где его выявляют в течение более 72 ч после применения. Женщинам не следует кормить грудью во время применения препарата и в течение 3 дней после отмены препарата. Дети. Не применяют у детей. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: следует соблюдать осторожность при одновременном применении Цифрана СТ и антиаритмических препаратов класса Ia или III, поскольку ципрофлоксацин может усиливать пролонгацию интервала Q–T.Одновременное применение препаратов ципрофлоксацина с препаратами железа, фосфатсвязывающими полимерами (например севеламер) сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Цифран СТ следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не относится класса блокаторов Н2-рецепторов.При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение Сmax препарата в плазме крови и уменьшение AUC.Одновременное применение Цифрана СТ и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что, в свою очередь, может привести к развитию побочных эффектов. В редких случаях побочные эффекты могут угрожать жизни/приводить к летальному исходу забери скачать сергей бабкин . Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.После одновременного применения Цифрана СТ и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифиллин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в плазме крови.Комбинированное применение хинолонов в очень высоких дозах (ингибиторов гиразы) и некоторых НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.При одновременном применении Цифрана СТ и циклоспорина в отдельных случаях отмечали повышение концентрации креатинина в плазме крови, поэтому необходим регулярный контроль этого показателя (2 раза в неделю).При одновременном применении Цифрана СТ и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Риск может варьировать в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому сложно оценить точное влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО). Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после сочетанного применения Цифрана СТ и антагониста витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона).Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно увеличение выраженности действия последнего, что проявляется гипогликемией.Сочетанное применение Цифрана СТ и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.При одновременном применении с ципрофлоксацином возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может повышаться вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим пациентов, получающих комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, необходимо установить тщательное наблюдение.Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, в результате чего сокращается период достижения Cmax ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено повышение концентрации тизанидина в плазме крови (Cmax - в 7 раз, диапазон - в 4–21 раз; увеличение АUC - в 10 раз, диапазон - 6–24 раза). С повышением концентрации тизанидина в плазме крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.В ходе клинических исследований выявлено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP 1A2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных по взаимодействию с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.Ципрофлоксацин можно применять в комбинациях скачать новинку фильм 2016 с азлоциллином и цефтазидином при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными β-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.Урикозурические препараты (аллопуринол) способствуют замедлению элиминации ципрофлоксацина на 50% и повышению его концентрации в плазме крови.Одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изоэнзима CYP 1А2, приводит к увеличению AUC и Сmax ропинирола на 60 и 84% соответственно.Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующую коррекцию дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного введения с ципрофлоксацином.Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин и ципрофлоксацина гидрохлорид, умеренного ингибитора изоэнзима CYP 1А2, уменьшает клиренс лидокаина, введенного в/в, на 22%. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином может отмечаться определенное взаимодействие, что может сопровождаться побочными реакциями.После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней концентрации в плазме крови клозапина и N-десметилклозапина повышены на 29 и 31% соответственно. Клинический надзор и соответствующая коррекция дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после сочетанного введения с ципрофлоксацином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Исследование с участием здоровых добровольцев показали повышение Сmax и AUC силденафила примерно в 2 раза после приема внутрь 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует с осторожностью назначать одновременное применение ципрофлоксацина с силденафилом, тщательно оценивая риск и пользу.Одновременное употребление алкоголя и гост р 55666 2013 применения Цифрана СТ (из-за наличия тинидазола) может вызвать антабусоподобную реакцию, поэтому его необходимо исключить.Антикоагулянты препараты подобной химической структуры могут усиливать эффект пероральных антикоагулянтов. Следует постоянно контролировать показатели протромбинового времени и учитывать возможность коррекции дозы антикоагулянта. ПЕРЕДОЗИРОВКА: вследствие передозировки при пероральном применении ципрофлоксацина в некоторых случаях отмечалось обратимое токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать состояние функции почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).Специфический антидот неизвестен.Сообщалось о несерьезных случаях передозировки у пациентов, получавших тинидазол, но они не дают полной картины о симптомах передозировки.Специфического антидота для лечения передозировки тинидазола нет. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Полезным может оказаться промывание желудка. Тинидазол легко выводится путем гемодиализа. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре не выше 25 °С.