Аналоги ліки седален.

аналоги

Це ліки, що відносяться до однієї фармгрупп, які містять різні активні речовини (МНН), відрізняються один від одного назвою, але використовуються для лікування одних і тих же захворювань.

•   - Субстанція

Показання до застосування препарату седален

Маніакальні і гіпоманіакальні стану різного генезу, афективні психози (маніакально-депресивний, шизоаффективного), алкоголізм (афективні розлади); мігрень, синдром Меньєра, сексуальні розлади, лікарська залежність (деякі форми).

Форма випуску препарату седален

  таблетки, вкриті оболонкою 300 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 5.
  таблетки, вкриті оболонкою 300 мг; упаковка контурна чарункова 10 ящик картонний 500.

Протипоказання до застосування препарату седален

Гіперчутливість, тяжкі оперативні втручання; лейкоз, вагітність, період лактації обережністю. Захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. AV блокада, внутрішньошлуночкових блокада), захворювання центральної нервової системи (епілепсія, паркінсонізм), цукровий діабет, тиреотоксикоз, гіперпаратиреоз, інфекції, псоріаз, ниркова недостатність, затримка сечі, порушення водно-електролітного обміну (дегідратація - одночасне лікування діуретиками, без солі дієта, затримка Na +, блювота, діарея).

Побічні дії препарату седален

Диспепсія, дискомфорт, міастенія, тремор рук, адинамія, сонливість, підвищена спрага, аритмії, гальмування гемопоезу, гіпотиреоз, лейкоцитоз, підвищення маси тела.Передозіровка. Симптоми: ранні - діарея, сонливість, втрата апетиту, м'язова слабкість, нудота, блювота, дизартрія, тремор; пізні - запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, порушення координації руху, поліурія, сплутана свідомість, тяжкі судоми. Лікування: в якості першої допомоги доцільно введення всередину великої кількості рідини і Na +; у важких випадках потрібне стаціонарне лікування.

Спосіб застосування та дози препарату седален

Всередину (за 3-4 прийоми, останній раз - перед сном), після їжі, початкова доза - 0.6-0.9 г / добу з подальшим збільшенням до 1,2 г / сут, потім дозу щодня збільшують на 0.3 г до досягнення добової дози 1.5-2.1 г; максимальна добова доза - 2.4 м В період підбору терапії концентрація Li + в плазмі повинна бути не нижче 0.6 і не вище 1.2-1.6 ммоль / л. У дозах, що перевищують 2 г / сут, тривалість лікування - 1-2 тижні. Після зникнення маніакальною симптоматики добову дозу поступово знижують до профілактичної дози (0.6-1.2 г). Якщо після зменшення дози знову з'являються ознаки манії, дозу збільшують. При гострому маніакальному стані терапевтична концентрація Li + в крові повинна бути 0.8-1.2 ммоль / л, при підтримуючому лікуванні - 0.4-0.8 ммоль / л; якщо концентрація Li + перевищує 1.2 ммоль / л, слід знизити добову дозу. Позитивний результат профілактичної монотерапії проявляється при підтримці стабільної концентрації в крові дорослим в межах 0.4-0.8 ммоль / л не менше 6 міс, дітям - у дозі, яка дозволяє підтримувати терапевтичні концентрації в межах 0.5-1 ммоль / л.

Взаємодії препарату седален з іншими препаратами

Препарати Li + знижують пресорну дію норадреналіну, а також МКС дію флудрокортизону, підсилюють нейротоксические ефекти галоперидолу; знижують всмоктування фенотіазинів в шлунково-кишковому тракті, що веде до зменшення концентрації їх в крові на 40%; знижують антидиуретическое дію карбамазепіну, десмопресину, ліпрессіна, гормонів задньої частки гіпофіза (АДГ); підвищують ризик розвитку гіпотиреозу при поєднанні з кальцію йодидом, йодованим гліцерином, калію йодидом; підсилюють міорелаксуючу дію атракурію, панкуронію, дитилина; знижують центральне стимулюючу дію амфетамінів. Na + -містять препарати або харчові продукти знижують ефективність препаратів Li +. Сечовина, амінофілін, кофеїн, діфілліна, окстріфіллін, теофілін збільшують виведення Li + нирками і знижують його фармакологічна дія. Метронідазол, флуоксетин, діуретики, нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори АПФ - сповільнюють виведення нирками Li + і підсилюють його токсичні ефекти. Моліндон стимулює розвиток нейротоксичності (сплутаність свідомості, делірій, епілептичні припадки, сомнамбулізм або патологічні зміни ЕЕГ); метилдопа підвищує ризик розвитку токсичності препаратів Li + навіть при нормальних концентраціях його в плазмі; БМКК підвищують частоту виникнення нейротоксичних ускладнень (атаксія, тремор, нудота, блювота, діарея, шум у вухах). При поєднанні з антипсихотичними ЛЗ, тимолептиков, нейролептиками можливе збільшення маси тіла. Несумісний з вживанням напоями.

Особливі вказівки при прийомі препарату седален

Протягом першого місяця терапії концентрацію Li + у плазмі визначають щотижня, в подальшому після досягнення стабільної концентрації контроль проводять щомісяця, потім - в 2-3 міс. Проби крові беруть завжди вранці, тобто через 12 годин після прийому останньої дози на ніч або через 24 годин після прийому одинарної дози вранці. В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Умови зберігання препарату седален

Список Б .: В сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності препарату седален

Належність препарату седален до ATX-класифікації:

N Нервова система

N05 психолептиків

N05A Антипсихотические препарати

Нормотіміческое засіб (нормалізує психічний стан, не викликаючи загальної загальмованості). Надає також антидепресивну, седативну і антиманиакальное дію. Ефект обумовлений іонами літію, які, будучи антагоністами іонів натрію, витісняють їх з клітин і тим самим знижують біоелектричну активність нейронів мозку. Прискорює розпад біогенних амінів (знижується концентрація норадреналіну і серотоніну в тканинах мозку). Підвищує чутливість нейронів гіпокампу та інших областей мозку до дії допаміну. Взаємодіє з ліпідами, що утворюються при метаболізмі інозиту.

У терапевтичних концентраціях блокує активність Інозіє 1 -фосфатази і знижує концентрацію нейронального інозиту, який бере участь в регуляції чутливості нейронів.

Сприятлива дія літію при мігрені може бути пов'язано зі зміною концентрацій серотоніну і гістаміну в тромбоцитах. Антидепресивну дію може бути пов'язано з посиленням серотонинергической активності і зниженням регуляції функції β-блокатори.

Фармакокінетика

При прийомі всередину абсорбується з шлунково-кишкового тракту. C max активного речовини в плазмі досягається приблизно через 9 год. Чи не зв'язується з білками плазми. Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Чи не метаболізується.

Виводиться нирками - 95%, з калом - менше 1%, при потовиділенні - 4-5%.

показання

Маніакальні і гіпоманіакальні стану різного генезу, профілактика і лікування афективних психозів, профілактика і лікування афективних порушень у пацієнтів з хронічним алкоголізмом. Мігрень, синдром Меньєра, сексуальні розлади, лікарська залежність.

Протипоказання

Лейкоз, важкі оперативні втручання, вагітність, лактація.

дозування

Доза визначається рівнем концентрації літію в плазмі крові. Приймають всередину. Для дорослих доза становить по 300-600 мг 3-4 рази / добу. Терапевтична концентрація літію в плазмі - 0.6-1 ммоль / л.

Для дітей у віці до 12 років - по 15-20 мг 2-3 рази / добу.

Максимальна добова дозадля дорослих при прийомі всередину становить 2.4 м

Побічні дії

З боку ЦНС і периферичної нервової системи:  м'язова слабкість, тремор рук, адинамія, сонливість, при тривалому застосуванні можливі порушення артикуляції, гіперрефлексія.

З боку серцево-судинної системи:  порушення серцевого ритму.

З боку травної системи:  диспепсія.

З боку ендокринної системи:  рідко - порушення функції щитовидної залози.

Інші: підвищена спрага, порушення кровотворення, лейкоцитоз, підвищення маси тіла.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, индапамидом можливо швидке підвищення концентрації літію в плазмі крові та розвиток токсичних ефектів.

При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові та розвиток токсичних ефектів; з НПЗЗ - можливе посилення токсичних ефектів літію; з препаратами йоду - можливе підвищення ризику порушень функції щитовидної залози; з похідними ксантину - можливе підвищення виведення літію з сечею, що може призвести до зменшення його ефективності.

При одночасному застосуванні з алпразоламом можливо клінічно значиме підвищення концентрації літію в плазмі крові; з ацикловіром - описаний випадок посилення токсичної дії літію; з баклофеном - описані випадки посилення гіперкінетичних симптомів у хворих з хореей Гентингтона.

При одночасному застосуванні літію карбонату з верапамілом лікарський взаємодія має непередбачуваний характер. При одночасному застосуванні літію карбонату з дилтіаземом описаний випадок розвитку психозу.

При одночасному застосуванні з галоперидолом можливе посилення екстрапірамідних симптомів; з карбамазепіном, клоназепамом - можливий розвиток нейротоксичності.

При одночасному застосуванні з метилдопою можливий розвиток токсичної дії літію; з метронідазолом - можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові.

При одночасному застосуванні з натрію хлоридом, натрію гідрокарбонатом високе споживання натрію підсилює виведення літію, що може призвести до зменшення його ефективності.

При одночасному застосуванні з норепінефрином можливе зменшення сосудосуживающего дії норадреналіну; з фенітоїном - описані випадки розвитку симптомів токсичної дії літію; з флуоксетином - можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові та розвиток токсичних ефектів; з фуросемідом, буметанідом описані випадки посилення токсичної дії літію.

При одночасному застосуванні з хлорпромазином і іншими фенотіазинами можливе зменшення всмоктування фенотіазинів з ЖКТ і зменшення їх концентрації в плазмі крові на 40%, збільшення внутрішньоклітинної концентрації літію і швидкості його виведення з сечею, підвищення ризику розвитку екстрапірамідних реакцій, делірію, порушення функції мозочка (особливо у осіб похилого віку).

особливі вказівки

З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях (у т.ч. AV-блокада, внутрішньошлуночкових блокада), захворюваннях ЦНС (в т.ч. епілепсія, паркінсонізм, органічні ураження, шизофренія), сильному зневодненні, інфекційних захворюваннях, затримці сечі, ниркової недостатності, а також при цукровому діабеті, гиперпаратиреозе, тиреотоксикозі, псоріазі, у ослаблених пацієнтів і при гіпонатріємії будь-якої етіології.

Пацієнтам похилого віку і ослабленим хворим потрібна корекція режиму дозування.

Нудота і блювання, як ранні ознаки токсичності літію, можуть маскуватися протиблювотну ефектом деяких фенотиазинов.

Протягом першого місяця терапії слід щотижня контролювати концентрацію літію в плазмі крові. При досягненні стабільної концентрації контроль проводять щомісяця, потім 1 раз в 2-3 місяці.

В період лікування не допускати вживання алкоголю.

Лікарські форми пролонгованої дії не застосовувати у дітей віком до 12 років, які не чергувати з іншими лікарськими формами.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В період лікування слід дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

Вагітність і лактація

Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування в дитячому віці

Лікарські форми пролонгованої дії не застосовувати у дітей віком до 12 років.

При порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують при нирковій недостатності.

Застосування в похилому віці

Пацієнтам похилого віку потрібна корекція режиму дозування.

Міжнародне найменування

  Літія карбонат (Lithium carbonate)

групова приналежність

  нормотіміческое засіб

Діючі речовини (МНН)

  Літія карбонат

Лікарська форма

  Капсули, таблетки вкриті оболонкою, таблетки пролонгованої дії

Фармакологічна дія

Нормотіміческое засіб (нормалізує психічний стан, не викликаючи загальної загальмованості), надає також антидепресивну, седативну і антиманиакальное дію. Ефект обумовлений іонами Li +, які, будучи антагоністами Na +, витісняють їх з клітин і тим самим знижують біоелектричну активність нейронів мозку. Прискорює розпад біогенних амінів (знижується концентрація норадреналіну і серотоніну в тканинах мозку). Підвищує чутливість нейронів гіпокампу та ін. Областей мозку до дії дофаміну. Взаємодіє з ліпідами, що утворюються при метаболізмі інозиту.

У терапевтичних концентраціях блокує активність інозіл1-фосфатази і знижує концентрацію нейронального інозиту, що грає роль в регуляції чутливості нейронів.

Сприятлива дія препаратів Li + при мігрені може бути пов'язано зі зміною концентрацій серотоніну; при депресіях - з посиленням серотонинергической активності і зниженням регуляції функції бета-блокатори.

показання

  Маніакальні і гіпоманіакальні стану різного генезу, афективні психози (маніакально-депресивний, шизоаффективного), алкоголізм (афективні розлади); мігрень, синдром Меньєра, сексуальні розлади, лікарська залежність (деякі форми).

Протипоказання

  Гіперчутливість, тяжкі оперативні втручання; лейкоз, вагітність, період лактації обережністю. Захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. AV блокада, внутрішньошлуночкових блокада), захворювання центральної нервової системи (епілепсія, паркінсонізм), цукровий діабет, тиреотоксикоз, гіперпаратиреоз, інфекції, псоріаз, ниркова недостатність, затримка сечі, порушення водно-електролітного обміну (дегідратація - одночасне лікування діуретиками, без солі дієта, затримка Na +, блювота, діарея).

Побічні дії

  Диспепсія, дискомфорт, міастенія, тремор рук, адинамія, сонливість, підвищена спрага, аритмії, гальмування гемопоезу, гіпотиреоз, лейкоцитоз, підвищення маси тіла.

Застосування і дозування

Всередину (за 3-4 прийоми, останній раз - перед сном), після їжі, початкова доза - 0.6-0.9 г / добу з подальшим збільшенням до 1,2 г / сут, потім дозу щодня збільшують на 0.3 г до досягнення добової дози 1.5-2.1 г; максимальна добова доза - 2.4 м В період підбору терапії концентрація Li + в плазмі повинна бути не нижче 0.6 і не вище 1.2-1.6 ммоль / л. У дозах, що перевищують 2 г / сут, тривалість лікування - 1-2 тижні.

Після зникнення маніакальною симптоматики добову дозу поступово знижують до профілактичної дози (0.6-1.2 г). Якщо після зменшення дози знову з'являються ознаки манії, дозу збільшують.

При гострому маніакальному стані терапевтична концентрація Li + в крові повинна бути 0.8-1.2 ммоль / л, при підтримуючому лікуванні - 0.4-0.8 ммоль / л; якщо концентрація Li + перевищує 1.2 ммоль / л, слід знизити добову дозу.

Позитивний результат профілактичної монотерапії проявляється при підтримці стабільної концентрації в крові дорослим в межах 0.4-0.8 ммоль / л не менше 6 міс, дітям - у дозі, яка дозволяє підтримувати терапевтичні концентрації в межах 0.5-1 ммоль / л.

особливі вказівки

Протягом першого місяця терапії концентрацію Li + у плазмі визначають щотижня, в подальшому після досягнення стабільної концентрації контроль проводять щомісяця, потім - в 2-3 міс. Проби крові беруть завжди вранці, тобто через 12 годин після прийому останньої дози на ніч або через 24 годин після прийому одинарної дози вранці.

В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

взаємодія

Препарати Li + знижують пресорну дію норадреналіну, а також МКС дію флудрокортизону, підсилюють нейротоксические ефекти галоперидолу; знижують всмоктування фенотіазинів в шлунково-кишковому тракті, що веде до зменшення концентрації їх в крові на 40%; знижують антидиуретическое дію карбамазепіну, десмопресину, ліпрессіна, гормонів задньої частки гіпофіза (АДГ); підвищують ризик розвитку гіпотиреозу при поєднанні з кальцію йодидом, йодованим гліцерином, калію йодидом; підсилюють міорелаксуючу дію атракурію, панкуронію, дитилина; знижують центральне стимулюючу дію амфетамінів.

Сечовина, амінофілін, кофеїн, діфілліна, окстріфіллін, теофілін збільшують виведення Li + нирками і знижують його фармакологічна дія.

Метронідазол, флуоксетин, діуретики, нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори АПФ - сповільнюють виведення нирками Li + і підсилюють його токсичні ефекти.

Моліндон стимулює розвиток нейротоксичності (сплутаність свідомості, делірій, епілептичні припадки, сомнамбулізм або патологічні зміни ЕЕГ); метилдопа підвищує ризик розвитку токсичності препаратів Li + навіть при нормальних концентраціях його в плазмі; БМКК підвищують частоту виникнення нейротоксичних ускладнень (атаксія, тремор, нудота, блювота, діарея, шум у вухах).

При поєднанні з антипсихотичними ЛЗ, тимолептиков, нейролептиками можливе збільшення маси тіла.

Несумісний з вживанням напоями.

Седален - нормотіміческое лікарський засіб з антиманиакальное і антидепресивну дію.

Фармакологічна дія Седаліта

Активна речовина Седаліта виявляє седативну, антидепресивну та антиманиакальное дію, а також нормалізує психічний стан, не викликаючи при цьому загальної загальмованості.

Іони літію знижують біоелектричну активність нейронів мозку і надають сприятливу дію при мігрені (що викликається зміною концентрацій серотоніну) і депресіях.

Форма випуску

Седален випускають у вигляді капсул і покритих оболонкою таблеток, що містять 300 мг активної речовини - літію карбонату. За 50 штук в упаковці.

Аналогом Седаліта є препарат Мікале у вигляді капсул.

Показання до застосування Седаліта

Згідно з інструкцією показаннями до застосування Седаліта є:

• Гіпоманіакальні і маніакальні стани різного генезу;
• Афективні розлади при алкоголізмі;
• Афективні психози, включаючи маніакально-депресивний і шизоаффективного.

Крім того, седален показаний до застосування при:

• мігрені;
• Сексуальні розлади;
• Синдромі Меньєра;
• Деяких формах лікарської залежності.

Протипоказання Седаліта

Седален за інструкцією протипоказано застосовувати в наступних випадках:

• У станах після важких оперативних втручань;
• При вагітності;
• В період лактації;
• При гіперчутливості до компонентів Седаліта.

З обережністю призначають седален при:

• Захворюваннях серцево-судинної системи, включаючи AV блокаду і внутрішньошлуночкову блокаду;
• тиреотоксикозі;
• Затримці сечі;
• Цукровому діабеті;
• Ниркової недостатності;
• Порушення водно-електролітного обміну, включаючи солі дієту, одночасне лікування діуретиками, блювоту або діарею.

Спосіб застосування Седаліта

Початкова доза Седаліта за інструкцією може коливатися від 0,6 г до 1,2 г в день, Розділених на кілька прийомів. Останню разову дозу слід приймати перед сном.

Поступово денну дозу збільшують до оптимальної (максимально - 2,4 г). Тривалість лікування (в дозах понад 2 г на добу) не повинна перевищувати два тижні.

Після зникнення симптомів захворювання дозування поступово знижують до профілактичної, яка відповідає початковій.

Лікування Седалітом по інструкції слід проводити під контролем концентрації Li + в крові (в нормі - 0,4-0,8 ммоль / л) протягом не менше півроку.

При терапії слід враховувати, що седален за інструкцією знижує антидиуретическое дію десмопресину, карбамазепіну, гормонів задньої частки гіпофіза, ліпрессіна, а також центральне стимулюючу дію амфетамінів.

Моліндон при одночасному застосуванні з Седалітом за відгуками стимулює розвиток нейротоксичності, Що може привести до розвитку делірію, патологічних змін ЕЕГ, сплутаність свідомості, епілептичних припадків і сомнамбулізму.

Блокатори повільних кальцієвих каналів при спільній терапії з Седалітом можуть збільшити частоту виникнення таких нейротоксических ускладнень, як нудота, атаксія, тремор, блювота, шум у вухах і діарея.

Ризик збільшення маси тіла зростає при одночасному прийомі Седаліта з антипсихотичними лікарськими засобами, нейролептиками і тимолептиков.

Крім того, прийом препарату седален несумісний з вживанням напоями.

Побічні дії

За відгуками седален в деяких випадках призводить до розвитку небажаних побічних ефектів у вигляді:

• міастенії;
• адинамії;
• Підвищеної спраги;
• Гальмування гемопоезу;
• лейкоцитозу;
• дискомфорту;
• Тремору рук;
• Диспепсичних явищ - нудоти, блювоти, діареї;
• Порушень серцевого ритму;
• піодермії;
• сонливості;
• аритмій;
• Підвищення маси тіла;
• Сухості в роті.

До ранніх симптомів передозування Седалітом за відгуками відносяться сонливість, діарея, м'язова слабкість, Втрата апетиту, нудота, дизартрія, блювота, тремор.

У разі, якщо вчасно не було проведено лікування, що включає введення великої кількості рідини і Na +, можуть розвиватися більш пізні симптоми. До них відносяться:

• запаморочення;
• Порушення координації руху;
• Сплутаність свідомості;
• Нечіткість зорового сприйняття;
• поліурія;
• Важкі судоми.

Умови зберігання Седаліта

Седален відноситься до ряду психотропних рецептурних препаратів з терміном зберігання 36 місяців.