Інструкція по застосуванню. Медикаменти Фірми Ранбаксі - Застосування

«Ранбаксі» - це широко відома фармацевтична компанія, яка випускає ліки, що надходять у продаж у всьому світі. Вона була створена в 1961 році в Індії, а в 1990-му вже розширила свій вплив на Європу і Америку. Немаловажним є той факт, що виробничі потужності знаходяться в 11 країнах по всьому світу, а поставки товару організовуються в більш ніж 120 країн. Не виняток і Росія. Якщо вивчити прилавки аптек, можна виявити, що на багатьох упаковках значиться слово «Ранбаксі». Від чого допомагають ці ліки? В асортимент продуктів компанії включені медикаменти самого різного спектру дії, найбільш же популярними категоріями препаратів в нашій країні є анальгетики, антибіотики та протиалергічні засоби. Розглянемо деякі з них.

Препарат «Кетанов»

Засіб «Кетанов» використовується як знеболюючий препарат, вироблений на основі кеторалак і трометаміна, розроблених в «Ранкабаксі». Таблетки і розчин для ін'єкцій, у формі яких випускається дані ліки, працюють як сильне болезаспокійливе, але не варто приймати препарат тривалий час, оскільки у нього занадто багато побічних ефектів. Згідно відгуками споживачів і лікарів, «Кетанов» надає також жарознижувальну і протизапальну дію. Не рекомендується застосовувати цей анальгетик людям, що страждають хворобами нирок або печінки.

Засіб «Фексадін»

Цей препарат використовується при алергіях, особливо ефективний він в весняний період. Це одне з найпоширеніших засобів від «Ранбаксі». Інструкція обов'язково додається до будь-якого з медикаментів. У ній розписані дозування і схеми прийому, вказані склад і фармакологічні властивості ліків, показання та протипоказання до застосування та інша необхідна інформація.

Препарат «Цифран» від «Ранбаксі»

Таблетки «Цифран» випускаються в трьох варіаціях: «Цифран», «Цифран ОД», «Цифран СТ». Все це - протимікробні препарати широкого спектра дії, але кожен зі своїми особливостями. Наприклад, препарат «Цифран», незважаючи на широкий діапазон показань до застосування, категорично заборонений при вагітності. Засіб «Цифран ОД» націлене на нейтралізацію бактерій і мікробів - воно поступово руйнує їх структуру. Препарат використовується для лікування різних видів інфекцій дихальних шляхів, сечостатевої системи, шкіри і т. Д. Медикамент «Цифран СТ» застосовується в основному для лікування Таблетки «Колдакт Флю Плюс»

Це ще один відомий препарат від «Ранбаксі». Таблетки «Колдакт Флю Плюс» застосовуються для швидкого усунення симптомів простудних захворювань. Завдяки низькій ціні попит на ці ліки дуже високий. Втім, це не дивно: за відгуками більшості споживачів, медикамент ефективний на будь-якому етапі хвороби.

Підводячи підсумок, необхідно відзначити, що препарати фармацевтичної компанії «Ранбаксі» настільки популярні завдяки тому, що у них досить непогане співвідношення ціна-якість. Можна сміливо стверджувати, що продукція згаданої фірми нітрохи не гірше розкручених аналогів відомих брендів фарміндустрії. Грають свою роль і великий вибір, і широка поширеність всіх категорій препаратів, що тільки підтверджує авторитет виробника.

Сьогодні аптеки по широті асортименту можуть змагатися з гіпермаркетами. У кожному сегменті препаратів можна знайти кілька найменувань ліків від різних виробників. Яке вибрати? Який компанії довірити своє здоров'я? Пропонуємо Вам дізнатися, від чого таблетки Ранбаксі, як вони діють і наскільки добре допомагають.

Інновації плюс дженерики: традиції якості і перспективи компанії

Якщо вивчити полиці аптек, то на багатьох препаратах можна побачити слово «Ранбаксі». Напевно у багатьох і в домашній аптечці знайдеться пара препаратів від цього знаменитого виробника лікарських засобів.

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» - індійська фармацевтична компанія, яка займається випуском медикаментозних засобів вже понад півстоліття. Вона була створена в 1961 р, а вже в 1990 р вийшла на ринки Америки і Європи. Через 3 роки (1993 г.) препарати під маркою «Ранбаксі» змогли купувати і російські споживачі. Пацієнти відразу оцінили ефективність цих ліків, які до того ж мають цілком доступну вартість. Їх якість підтвердили і фахівці: лікарі часто включають їх в лист призначень.

Компанія має високу репутацію на міжнародному ринку. Вона постачає ліки у 130 країн, її лабораторії працюють в 11 державах, включаючи Росію. У 2008 р в історії компанії було відкрито нову сторінку: «Ранбаксі» об'єдналася з японською фірмою з виробництва медикаментів «Даїчі санки».

Бізнес-альянс двох компаній, одна з яких розробляє нові препарати, а інша спеціалізується на дженериках, дозволив «Ранбаксі» вийти на 20 місце серед усіх фармацевтичних компаній світу і відкрив перед нею нові можливості.

А Вам доводилося приймати ліки «Ранбаксі»?

Швидше за все так! Вони використовуються для лікування багатьох хвороб: допомагають позбутися від болю, захиститися від вірусів, перемогти бактерії, заспокоїти нерви, відновити баланс мікроелементів.

Від чого і які таблетки випускає Ранбаксі? Їх асортимент включає ліки різного спектру дії, в тому числі такі затребувані, як антибіотики, анальгетики, противірусні, протиалергічні засоби, а також ліки, які необхідні для лікування патологій серця, проблем з боку шлунково-кишкового тракту, при урологічних і дерматологічних захворюваннях.

Деякі препарати можна придбати вільно, інші продаються виключно за рецептом, так як надають сильну дію і мають серйозні протипоказання.

Читайте також:

Розглянемо найвідоміші ліки, які виробляються цією фірмою.

Що Ви п'єте від болю?

Якщо в такій ситуації Ви дістаєте з сумочки Кетанов, то це препарат, виготовлений «Ранбаксі». Він відрізняється високим знеболюючу дію, але не викликає звикання. Випускається в таблетках і в розчинах для ін'єкцій. Головні речовини в складі - кеторолак і трометамин. Йому підпорядковується зубна, сильний головний, суглобова та інші види болю. Використовується в стоматології, онкології, опікових відділеннях. Знімає жар і виробляє протизапальну дію. Не підходить тим, у кого виявлені проблеми з нирками і печінкою.

Менш популярне, але не менш ефективний знеболюючий - Брустан з ібупрофеном і парацетамолом в складі. Звідси зрозуміло, що цей препарат не тільки усуне біль, але ще і зіб'є температуру і зменшить запалення.

Які препарати «Ранбаксі» повернуть до життя алергіків?

Фексадін - ще одна поширена ліки від Ранбаксі. Ці таблетки інструкція із застосування рекомендує приймати лише раз на день. Такий дозування досить для позбавлення від неприємних симптомів алергії. Не викликає сонливості.

Ще один препарат аналогічної дії - ТРЕКС. Це нове швидкодіючий антигістамінний засіб, що володіє вираженим антиалергічну дію. Проводиться для дорослих (в таблетках) і для дітей (в суспензії). Чи не пригнічує впливу на ЦНС.

Немає мікробам і бактеріям! Колекція антибіотиків від «Ранбаксі»

Список протимікробних і антибактеріальних засобів, розроблених цією фірмою, досить великий. Найбільш відомі такі препарати:

• Цифран (ОД і СТ) Ранбаксі. Показання до застосування - всілякі інфекції (дихальних шляхів, сечостатевих органів, шкіри). Ці препарати використовуються в терапії синуситів, абсцесу легенів;
• Норкабітін. Випробуваний протимікробний препарат;
• Заноцин. Антибіотик з офлоксацином. Застосовується при пневмоніях, бронхітах, гонококових і хламідійних інфекціях;
• Елефокс. Ліки з групи фторхінолонів. Використовується при шкірних інфекціях, простатиті, синуситі, туберкульозі та інших захворюваннях;
• Колдакт Флю Плюс. Багатьом доводилося випробувати його терапевтичні можливості при застуді. Недороге ліки, яке допомагає на будь-якій стадії ГРВІ.

І знову «Ранбаксі»: ліки, які рятують!

Якщо забарахлила серце, розхитаються нерви, почне погано себе вести шлунок або горло нагадає про себе гострим болем, то у всіх цих (і інших випадках) можна знайти в аптеці помірне за вартістю ліки «Ранбаксі», яке допомагає. Але що саме питати? В купівельному топі опинилися такі медикаменти:

• при болю в горлі - Ранбаксі фарингосепт (таблетки). Від чого їх прописують? Вони рятують від ларингіту, фарингіту, ангіни, тонзиліту, стоматиту і гінгівіту;
• при проблемах із серцем - Фонзітек (при підвищеному АТ, хронічної серцевої недостатності); Таргетек (Клопідогрел) - перешкоджає утворенню тромбів, Ретапрекс - ефективний діуретик і вазоділатори;
• від стресів - Серліфт, Резален (лікують від депресивних станів);
• при урологічних патологіях - Алфупрост МР, Омсулозін (при захворюваннях передміхурової залози), Ролітен (при нетриманні сечі і частих позивах до сечовипускання);
• для боротьби з хелікобактер пілорі - Пілобакт;
• від шлункових болів - Гистак (Ранітидин);
• від вугрової висипки - Адаклін, Азікс-Дерм, зітре.

фармакодинамика. Кеторолаку трометамин - ненаркотичний анальгетик. Це НПЗП, який проявляє протизапальну і слабку жарознижувальну активність. Кеторолаку трометамин пригнічує синтез простагландинів і вважається анальгетиком периферичної дії. Кеторолак не чинить відомого впливу на опіатні рецептори. Після застосування кеторолаку трометаміну в контрольованих клінічних дослідженнях не спостерігалося явищ, які б свідчили про пригнічення дихання. Кеторолаку трометамин не викликає звуження зіниць.
Фармакокінетика.після перорального прийому  кеторолака трометамин швидко і повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті з З max 0,87 мкг / мл в плазмі крові через 50 хв після прийому одноразової дози 10 мг. У здорових добровольців кінцевий Т ½ з плазми крові становить в середньому 5,4 ч. У осіб похилого віку (середній вік 72 роки) він становить 6,2 год. Більше 99% кеторолаку в плазмі крові зв'язується з білками плазми крові. У людини після застосування одноразової або багаторазових доз фармакокінетика кеторолаку вважається лінійної. Стабільний рівень в плазмі крові досягається через 1 день при використанні 4 рази на добу. При тривалому дозуванні змін не спостерігалося. Після введення одноразової в / в дози об'єм розподілу становить 0,25 л / кг, Т ½ - 5 ч, а кліренс - 0,55 мл / хв / кг. Основним шляхом виведення кеторолаку та його метаболітів (кон'югатів і p-гідроксиметаболітів) вважається сеча (91,4%), а решта виводиться з калом. Дієта, багата жирами, зменшує швидкість абсорбції, проте не обсяг, в той час як антациди не впливають на абсорбцію кеторолаку.

Склад і форма випуску

табл. п / о 10 мг, № 10, № 20, № 100

№ UA / 2596/01/01 від 15.02.2010 до 15.02.2015

показання

короткочасне лікування болю помірної інтенсивності, включаючи післяопераційний біль.

застосування

таблетки бажано приймати під час або після їди. Препарат предлогается тільки для короткочасного застосування (до 7 діб). З метою мінімізації побічних ефектів препарат слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, яке потрібно для контролю симптомів. Перед початком лікування потрібно досягти нормоволемии. Дорослим Кетанов прописують по 10 мг кожні 4-6 год при необхідності. Чи не предлогается використовувати препарат в дозах, що перевищують 40 мг / сут. Опіоїдні анальгетики (зокрема морфін, петидин) можливо використовувати паралельно, кеторолак не впливає на зв'язування опіоїдних препаратів і не посилює депресію дихання або седативну дію, яке викликається опадами. Для пацієнтів, які отримують парентерально кеторолак і яким призначено кеторолак перорально у формі таблеток, сумарна комбінована добова доза не повинна перевищувати 90 мг (60 мг для осіб похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок і пацієнтів з масою тіла<50 кг), а дозирование пероральной формы лекарства не должно превышать 40 мг/сут, если изменено использование формы выпуска лекарства. Пациентов нужно переводить на пероральное использование лекарства как возможно ранее.
Пацієнти похилого віку.  Пацієнти похилого віку мають більш високий ризик розвитку важких ускладнень, зокрема з боку травного тракту. Під час лікування із застосуванням НПЗЗ слід регулярно спостерігати за станом пацієнта, найчастіше предлогается більший інтервал між застосуванням ліки, зокрема 6-8 ч.

Протипоказання

• підвищена чутливість до кеторолаку або будь-якого компонента ліків;
• пацієнти з активною виразкою, недавнім шлунково-кишковою кровотечею або перфорацією; виразку або шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі;
• БА, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (через можливість появи важких анафілактичних реакцій);
• БА в анамнезі;
• не використовують як анальгетическое засіб перед і під час оперативного втручання;
• тяжка серцева недостатність;
• повний або частковий синдром носових поліпів, набряк Квінке або бронхоспазм;
• не використовують у пацієнтів, у яких було оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі, і пацієнтів, які отримують антикоагулянти, включаючи низькі дози гепарину (2500-5000 ОД кожні 12 год);
• печінкова або помірна і важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну в плазмі крові\u003e 160 мкмоль / л);
• підозрювану або підтверджене цереброваскулярні кровотеча, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові і високий ризик кровотечі;
• одночасне лікування іншими НПЗП (включаючи селективні інгібітори ЦОГ), ацетилсаліциловою кислотою, варфарином, пентоксифіліном, пробенецидом або солями літію;
• гіповолемія, дегідратація;
• період вагітності, переймів, пологів і годування грудьми;
• діти віком до 16 років.

Побічні ефекти

з боку травної системи:  виразкова хвороба, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді фатальна (особливо у осіб похилого віку), нудота, диспепсія, біль у животі, відчуття дискомфорту в животі, гастрит, езофагіт, діарея, відрижка, запор, метеоризм, відчуття переповнення шлунка, мелена , кишкова кровотеча, виразковий стоматит, блювання, крововиливи, перфорація, панкреатит, загострення коліту та хвороба Крона.
З боку центральної нервової системи:  тривожність, порушення зору, неврит зорового нерва, сонливість, запаморочення, головний біль, підвищена пітливість, сухість у роті, нервозність, парестезія, функціональні порушення, депресія, ейфорія, судоми, посилена спрага, нездатність концентруватися, безсоння, нездужання, підвищена стомлюваність, порушення , вертиго, порушення смакових відчуттів та зору, міалгія, незвичайні сновидіння, сплутаність свідомості, галюцинації, гіперкінезія, втрата слуху, дзвін у вухах, асептичний менінгіт з відповідною симптоматикою й, психотичні реакції, порушення мислення.
З боку сечовидільної системи:  підвищена частота сечовипускання, олігурія, гостра ниркова недостатність, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гемолітичний уремічний синдром, біль у боці (з / без гематурії), підвищений вміст сечовини і креатиніну в плазмі крові, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі, нефротичний синдром, безплідність, ниркова недостатність.
З боку гепатобіліарної системи:  порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність.
З боку серцево-судинної системи:  приплив крові до обличчя, брадикардія, блідість, артеріальна гіпертензія, пальпітація, біль в області грудної клітини, виникнення набряків, серцева недостатність.
Дані клінічних та епідеміологічних досліджень свідчать, що використання деяких НПЗП, особливо у високих дозах і тривалий час, може асоціюватися з підвищеним ризиком розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень (інфаркт міокарда або інсульт).
З боку дихальної системи:  задишка, астма, набряк легенів.
З боку системи крові: пурпура, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична і гемолітична анемія, постопераційні геморагії, гематоми, епістаксис, кровотечі, подовження часу кровотечі.
З боку шкіри:  свербіж, кропив'янка, фоточутливість шкіри, синдром Лайєлла, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко), ексфоліативний дерматит, макулопапульозні висипання.
гіперчутливість:  повідомлялося про розвиток реакцій підвищеної чутливості, які включають неспецифічні алергічні реакції та анафілаксію, реактивність респіраторного тракту, включаючи астму, погіршення перебігу астми, бронхоспазм, набряк гортані або задишку, а також різні порушення з боку шкіри, які включають висипання різних типів, свербіж, кропив'янку , пурпуру, ангіоневротичний набряк, і в поодиноких випадках - ексфоліативний і бульозний дерматит (включаючи епідермальнийнекроліз і мультиформна еритема).
Такі реакції можуть спостерігатися у пацієнтів з / без відомої гіперчутливості до кеторолаку або інших нестероїдних протизапальних засобів. Вони також можуть спостерігатися в осіб, у яких в анамнезі був ангіоневротичний набряк, бронхоспастічеськая реактивність (зокрема астма або аденоїдні вегетації). Анафілактоїдні реакції, такі як анафілаксія, можуть мати фатальні наслідки.
Репродуктивна система:  жіноче безпліддя.
Інші:  набряки, збільшення маси тіла, підвищення температури тіла.

особливі вказівки

найбільша тривалість перорального застосування ліків не повинна перевищувати 7 днів.
Вплив на фертильність.Використання кеторолаку, як і будь-яких ліків, ингибирующего синтез циклооксигенази / простагландинів, може послаблювати фертильність і не предлогается для застосування у жінок, які планують вагітність. Для жінок, які не можуть завагітніти або проходять дослідження з приводу фертильності, слід розглянути питання про скасування кеторолака.
Вплив на шлунково-кишкового тракту. Про шлунково-кишкових кровотечах, освіті виразок або перфорації, які можуть бути фатальними, повідомлялося в разі застосування НПЗП під час лікування з / без симптомів-передвісників або у разі тяжких порушень з боку травного тракту в анамнезі. Ризик розвитку серйозних шлунково-кишкових кровотеч залежить від дозування ліків. Це, зокрема, стосується пацієнтів похилого віку, які приймають кеторолак у середній добовій дозі\u003e 60 мг. Для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які одночасно застосовують ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати в низьких дозах, які можуть підвищувати ризик з боку травного тракту, слід розглянути можливість комбінованого лікування із захисними засобами (зокрема мізопростолом або інгібіторами протонного насоса). Кетанов з обережністю використовують у пацієнтів, які отримують паралельно медикаментозне лікування, яке увелічівет ризик утворення виразок або кровотечі (зокрема пероральні ГКС, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота). У разі появи шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразок у пацієнтів, які отримують Кетанов, курс лікування слід припинити.
Порушення дихальної функції.Необхідна обережність у разі застосування ліків у хворих на бронхіальну астму (або на бронхіальну астму в анамнезі), оскільки повідомлялося, що НПЗЗ у таких пацієнтів прискорює виникнення бронхоспазму.
Вплив на нирки.  Повідомлялося, що інгібітори біосинтезу простагландинів (включаючи НПЗЗ) чинять нефротоксичну дію. З обережністю прописують препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок, серця, печінки, оскільки використання НПЗП може призводити до погіршення функції нирок. Пацієнтам з незначними порушеннями функції нирок прописують кеторолак в більш низьких дозах (що не перевищують 60 мг / сут в / м або в / в), а також строго контролюють стан нирок у таких пацієнтів.
З обережністю прописують препарат пацієнтам зі станами, які призводять до зменшення ОЦК і / або ниркового кровотоку, коли простагландини нирок відіграють підтримуючу роль у забезпеченні ниркової перфузії. У цих пацієнтів потрібно контролювати функцію нирок. Зменшення обсягу належить коригувати і строго контролювати вміст в плазмі крові сечовини і креатиніну, а також обсяг виведеної сечі до досягнення пацієнтом нормоволемии. До початку лікування пацієнти повинні бути нормально гідратованих. У пацієнтів, які перебувають на нирковому діалізі, кліренс кеторолаку був зменшений приблизно вдвічі в порівнянні з правильною швидкістю, а заключний Т ½ збільшувався приблизно втричі.
Як і для інших препаратів, які пригнічують синтез простагландинів, повідомлялося про випадки підвищення в плазмі крові сечовини, креатиніну і калію під час прийому кеторолаку трометаміну, що може статися після прийому 1 дози.
Вплив на систему кровотворення.  Пацієнти, які отримують антикоагулянтну терапію, можуть мати підвищений ризик кровотечі, якщо одночасно використовують кеторолак. За станом пацієнтів, які отримують інші препарати, які можуть впливати на швидкість зупинки кровотечі, слід ретельно спостерігати при призначенні їм кеторолаку. У контрольованих клінічних дослідженнях частота випадків значного післяопераційного кровотечі становила<1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения продолжительность кровотечения увеличивалась, однако не выходила за нормальный диапазон значений в 2-11 мин. В отличие от длительного влияния в результате применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к правильной в течение 24-48 ч после отмены кеторолака. Кеторолак не надлежит назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной ее остановкой. Надлежит быть осторожным, если обязательная остановка кровотечения считается критической. Кетанов не считается средством для анестезии и не имеет седативных или анксиолитических свойств, следовательно, он не предлогается как средство премедикации перед операцией для поддержания анестезии.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти.  В даний час немає достатньої інформації, щоб оцінити такий ризик для кеторолаку трометаміну. Пацієнти з неконтрольованою АГ, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ІХС, захворюваннями периферичних артерій та / або цереброваскулярними захворюваннями повинні перебувати під наглядом лікаря.
З метою мінімізації потенційного ризику розвитку побічних кардіоваскулярних ускладнень у пацієнтів, що приймають НПЗП, слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найбільш можливого короткого проміжку часу. Кеторолаку трометамин прописують пацієнтам з неконтрольованою АГ, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ІХС, захворюваннями периферичних артерій та / або цереброваскулярними захворюваннями тільки після ретельного зважування всіх переваг і недоліків такого лікування. Такі пацієнти повинні перебувати під суворим наглядом лікаря.
Також оцінюють доцільність призначення кеторолаку перед початком лікування пацієнтів групи ризику щодо розвитку серцево-судинних захворювань (зокрема з АГ, гіперліпідемією, цукровим діабетом, а також курців).
Затримка рідини і набряки.Повідомлялося про затримку рідини та набряках під час застосування кеторолаку, тому його слід призначати з обережністю пацієнтам з декомпенсацією серцевої діяльності, АГ або подібними станами.
Системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини.  У пацієнтів на системний червоний вовчак та різними змішаними захворюваннями сполучної тканини підвищується ризик розвитку асептичного менінгіту.
Дерматологічні порушення.  Кетанов слід скасувати у разі перших ознак висипу на шкірі, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.
Період вагітності і годування груддю.  Безпека кеторолаку в період вагітності у людини не встановлена. З огляду на відоме вплив НПЗП на серцево-судинну систему плода (ризик передчасного закриття артеріальної протоки), кеторолак протипоказаний в період вагітності, переймів і пологів. Початок пологів може бути затримано, а тривалість продовжена з підвищенням тенденції появи кровотечі як у матері, так і у дитини.
Кеторолак проникає в грудне молоко в низькій концентрації, тому Кетанов протипоказаний в період годування груддю.
Діти.  Чи не використовують у дітей віком до 16 років.
Можливість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.  Деякі пацієнти у разі застосування кеторолаку можуть відчувати сонливість, запаморочення, вертиго, безсоння, підвищену стомлюваність, порушення зору або депресію. Якщо пацієнти відчувають вищевказані або інші аналогічні побічні ефекти, їм не належить керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

взаємодії

кеторолак легко зв'язується з білками плазми крові (середнє значення - 99,2%), а ступінь зв'язування залежить від концентрації.
Препарати, які заборонено використовувати одночасно з кеторолаком. У зв'язку з здатністю появи побічних ефектів кеторолак заборонено призначати пацієнтам, які приймають інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, або пацієнтам, які отримують ацетилсаліцилову кислоту, варфарин, літій, пробенецид, циклоспорин. НПЗП не слід призначати протягом 8-12 діб після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть послаблювати результат міфепрістона.
Лікарські засоби, які в комбінації з кеторолаком належить призначати з обережністю.  У здорових осіб з нормоволемією кеторолак зменшує діуретичний результат фуросеміду приблизно на 20%, отже, з особливою обережністю прописують препарат пацієнтам з декомпенсацією серцевої діяльності. НПЗП можуть посилювати серцеву недостатність, знижувати швидкість гломерулярної фільтрації і підвищувати рівень серцевихглікозидів в плазмі крові у разі одночасного введення із серцевими глікозидами. Кеторолак та інші НПЗЗ можуть послаблювати результат гіпотензивних засобів. У разі одночасного застосування кеторолаку з інгібіторами АПФ існує підвищений ризик порушення функції нирок, особливо у пацієнтів зі зниженим об'ємом циркулюючої крові в організмі. Існує можливий ризик прояву нефротоксичності, якщо НПЗЗ прописують у поєднанні з такролімусом. Одночасне призначення з діуретиками може призводити до ослаблення діуретичного ефекту та підвищення ризику нефротоксичності НПЗЗ. Як і з усіма НПЗП, з обережністю одночасно прописують ГКС-препарати через підвищений ризик появи шлунково-кишкових виразок або кровотечі. Існує підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі, якщо НПЗЗ прописують в комбінації з антиагрегантами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. З обережністю належить використовувати у поєднанні з метотрексатом, оскільки повідомлялося, що деякі інгібітори синтезу простагландинів знижують кліренс метотрексату і тому, можливо, підвищують його токсичність. Пацієнти, які приймають одночасно НПЗП і хінолони, мають збільшений ризик розвитку судом.
Одночасне використання НПЗП з зидовудином призводить до підвищення ризику гематологічної токсичності. Існує підвищений ризик гемартроза і гематоми у ВІЛ-інфікованих, які страждають на гемофілію, які одночасно отримують зидовудин і ібупрофен.
Малоймовірно, що такі лікарські засоби взаємодіють з кеторолаком.Кеторолак не впливав на зв'язування дигоксину з білками плазми крові. дослідження in vitro вказують на те, що при терапевтичних концентраціях салицилата (300 мкг / мл) і більш високих зв'язування кеторолаку знижувалося приблизно від 99,2 до 97,5%. Терапевтичні концентрації дигоксину, варфарину, парацетамолу, фенітоїну і толбутаміду не впливали на зв'язування кеторолаку з білками плазми крові. Оскільки кеторолак вважається високоактивним препаратом та наявна його концентрація в плазмі крові низька, не очікується, що він буде значно заміщати інші препарати, які зв'язуються з білками плазми крові. У дослідженнях на тварин і у людей не було свідчень того, що кеторолаку трометаміну індукує або інгібує ферменти печінки, які здатні метаболизировать його або інші препарати. Отже, не очікується, що кеторолак буде змінювати фармакокінетику інших препаратів шляхом механізму індукції або інгібіції ферментів.

Передозування

симптоми:  головний біль, нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці, кишково-шлункова кровотеча; рідко - діарея, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, непритомність, дзвін у вухах, втрата свідомості, іноді судоми. У випадках важкого отруєння можливий розвиток гострої ниркової недостатності, ураження печінки.
лікування:  промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Потрібно забезпечити достатній діурез. Слід ретельно контролювати функцію нирок і печінки. За станом пацієнтів слід спостерігати протягом 4 годин після прийому потенційно токсичної кількості. Часті або тривалі судоми слід лікувати шляхом введення діазепаму. Інші заходи можуть бути призначені в залежності від клінічного стану пацієнта. Терапія симптоматична.

Умови зберігання

в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Реєстраційний номер:  ЛП 000828-231214
Торгова назва препарату:  зітре
Міжнародна непатентована назва:  ізотретіноїн
Лікарська форма:  капсули

склад
  Кожна капсула 10 мг містить:
Активна речовина:  ізотретиноїн 10 мг.
Допоміжні речовини:  соєвих бобів масло гідроване - 7,65 мг, рослинне масло гідроване - 32,13 мг, віск бджолиний білий - 9,18 мг, динатрію едетат - 0,08 мг, бутилгідроксіанізол - 0,016 мг, соєвих бобів олія рафінована - 100,944 мг.
Желатинова капсула:  желатин - 56,00 мг, гліцерин - 29,277 мг, барвник заліза оксид червоний - 0,0325 мг, титану діоксид - 0,190 мг, вода очищена - q.s., парафін рідкий світлий * - q.s., ізопропанол * - q.s.
Харчові чорнила чорні  S-1-17823 - 0,75 мг.
Склад харчових чорнила чорних S-1-17823: шелак 45% (20% етерифіковані) в етанолі - 0,333 мг, барвник заліза оксид чорний - 0,175 мг, ізопропанол * - 0,202 мг, н-бутанол * - 0,017 мг, пропіленгліколь - 0,015 мг, амонію гідроксид * - 0,008 мг.
  * Розчинник не присутній в кінцевому продукті, випаровується в процесі виробництва.
  Кожна капсула 20 мг містить:
Активна речовина:  ізотретиноїн 20 мг.
Допоміжні речовини:  соєвих бобів масло гідроване - 15,30 мг, рослинне масло гідроване - 64,26 мг, віск бджолиний білий - 18,36 мг, динатрію едетат - 0,16 мг, бутилгідроксіанізол - 0,032 мг, соєвих бобів олія рафінована - 201,888 мг.
Желатинова капсула:желатин - 123,651 мг, гліцерин - 64,645 мг, барвник аллура червоний - 0,198 мг, барвник діамантовий блакитний FCF - 0,011 мг, титану діоксид - 0,495 мг, вода очищена - q.s., парафін рідкий світлий * - q.s., ізопропанол * - q.s.
Харчові чорнила чорні  S-1-17823 - 1,5 мг.
Склад Харчових чорнила чорних  S-1-17823: шелак 45% (20% етерифіковані) в етанолі - 0,666 мг, барвник заліза оксид чорний - 0,350 мг, ізопропанол * - 0,404 мг, н-бутанол * - 0,034 мг, пропіленгліколь - 0,030 мг, амонію гідроксид * - 0,016 мг.
  * Розчинник не присутній в кінцевому продукті. випаровується в процесі виробництва.

опис
Капсули по 10 мг
  Овальні непрозорі м'які желатинові капсули світло-рожевого кольору, з віддрукованим чорними харчовими чорнилами «RR», що містять оранжево-жовтого кольору маслянисту суспензію. З боків капсул є шви.
Капсули 20 мг
  Овальні непрозорі м'які желатинові капсули бордового кольору, з віддрукованим чорними харчовими чорнилами «RR», що містять оранжево-жовтого кольору маслянисту суспензію. З боків капсул є шви.

Фармакотерапевтична група
  Висипу вугрової засіб лікування.

Код ATX:  D10BA01

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка:
  Изотретиноин - стереоизомер політрансретіноевой кислоти (третіоіна). Точний механізм дії ізотретиноїну ще не з'ясований, проте встановлено, що поліпшення клінічної картини тяжких форм акне пов'язано з придушенням активності сальних залоз і гістологічних підтвердженим зменшенням їх розмірів. Крім того, доведено протизапальну дію изотретиноина на шкіру.
Гиперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини і сальної залози призводить до злущування корнеоцитів в протоку залози і до закупорки останнього кератином і надлишком сального секрету. Після цього відбувається утворення комедона і, в ряді випадків, приєднання запального процесу. Ізотретіноїн пригнічує проліферацію себоцітов і діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин. Шкірне сало - основний субстрат для росту Propionibacterium acnes, тому зменшення освіти шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.
Фармакокінетика:
  Оскільки кінетика изотретиноина і його метаболітів носить лінійний характер, його концентрації в плазмі крові в ході терапії можна передбачити на підставі даних, отриманих після разового прийому. Це властивість препарату також говорить про те, що він не впливає на активність печінкових ферментів, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів.
всмоктування
  Всмоктування изотретиноина з шлунково-кишкового тракту має пряму пропорційну залежність від дози в терапевтичному діапазоні. Абсолютнабіодоступність изотретиноина не визначалась, оскільки препарату в лікарській формі для внутрішньовенного застосування изотретиноина у людини немає. Однак, екстрапольовані даних, отриманих в доклінічному дослідженні, дозволяє припускати досить низьку і вариабельную системну біодоступність. У пацієнтів з акне максимальні концентрації в плазмі крові (Сmax) в рівноважному стані після прийому 80 мг ізотретиноїну натщесерце становили 310 нг / мл (діапазон 188-473 нг / мл) і досягалися через 2-4 ч. Концентрації изотретиноина в плазмі крові приблизно в 1,7 раз вище концентрацій в крові, внаслідок поганого проникнення ізотретиноїну в еритроцити.
  Прийом ізотретиноїну з їжею збільшує його біодоступність в 2 рази в порівнянні з прийомом натщесерце.
розподіл
  Ізотретіноїн в значній мірі зв'язується з білками плазми крові, головним чином, з альбуміном (99.9%).
  Обсяг розподілу ізотретиноїну у людини не визначався, оскільки лікарської форми для внутрішньовенного введення не існує.
  Рівноважні концентрації ізотретиноїну в крові (Сmin ss) у пацієнтів з важкими акне, які брали по 40 мг ізотретиноїну 2 рази на добу, коливалися від 120 до 200 нг / мл. Даних про проникнення ізотретиноїну в тканини у людини вкрай мало. Концентрації ізотретиноїну в епідермісі в два рази нижче, ніж в сироватці крові.
Концентрація ізотретиноїну в плазмі крові приблизно в 1,7 рази вище концентрації в крові в цілому, що обумовлено низьким рівнем проникнення ізотретиноїну в еритроцити.
метаболізм
  Після прийому всередину в плазмі крові виявляються три основних метаболіти: 4-оксо-ізотретиноїн, третиноин (політрансретіноевая кислота) і 4-оксо-третиноин.
  Основним метаболітом є 4-оксо-ізотретиноїн, плазмові концентрації якого в рівноважному стані в 2,5 рази вище, ніж концентрації вихідного препарату. Виявлено і менш значущі метаболіти, що включають також глюкуроніди, проте встановлена ​​структура не всіх метаболітів.
  Метаболіти изотретиноина мають біологічну активність, підтвердженої в декількох дослідженнях in vitro. Таким чином, клінічні ефекти препарату у пацієнтів можуть бути результатом фармакологічної активності ізотретиноїну і його метаболітів.
  Оскільки in vivo ізотретиноїн і третиноин (політрансретіноевая кислота) оборотно перетворюються один в одного, метаболізм третіноіна пов'язаний з метаболізмом ізотретиноїну. 20-30% дози ізотретиноїну метаболізується шляхом ізомеризації.
  У фармакокінетиці ізотретиноїну у людини істотну роль може грати печінково-кишкова рециркуляція. Дослідження метаболізму in vitro показали, що в перетворенні ізотретиноїну в 4-оксо-ізотретиноїн і третиноин беруть участь кілька ферментів Р450. Мабуть, жодна з ізоформ при цьому не відіграє домінуючу роль. Ізотретіноїн і його метаболіти не роблять істотного впливу на активність ферментів Р450.
виведення
  Після прийому всередину изотретиноина, міченого радіоактивними ізотопами, в сечі і калі виявляється приблизно рівне його кількість. Період напіввиведення термінальної фази для незміненої активної компонента у пацієнтів з акне становить в середньому 19 год. Період напіввиведення термінальної фази для 4-оксо-ізотретиноїну, мабуть, більше, і його середня тривалість складає 29 ч.
  Изотретиноин відноситься до природних (фізіологічних) ретиноїдами. Ендогенні концентрації ретиноїдів досягаються приблизно через 2 тижні після закінчення прийому ізотретиноїну.
Фармакокінетика в особливих випадках
  Оскільки изотретиноин протипоказаний при порушенні функції печінки, дані щодо фармакокінетики препарату у цієї групи пацієнтів обмежені. Ниркова недостатність не знижує істотно кліренс изотретиноина або 4-оксо-ізотретиноїну в плазмі крові.

Показання до застосування:

Важкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців).
  Акне, що не піддаються іншим видам терапії.

Протипоказання:

Вагітність, період годування груддю (див. Розділ «Вагітність і період годування груддю»);
  - здатність до дітородіння у жінок, які не дотримуються контрацепцію при прийомі препарату зітреться;
  - печінкова недостатність;
  - гіпервітаміноз А;
  - виражена гіперліпідемія;
  - супутня терапія тетрациклінами;
  - підвищена чутливість до ізотретиноїну або допоміжних речовин препарату зітреться;
  - алергія на арахіс і сою (препарат містить соєвих бобів масло гідроване, рослинне масло гідроване, соєвих бобів олія рафінована);
  - дитячий вік до 12 років.

З обережністю:

Депресія в анамнезі, цукровий діабет, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

Вагітність - абсолютне протипоказання для терапії препаратом зітреться, активною речовиною якого є ізотретиноїн. Изотретиноин має сильну тератогенну дію. Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування ізотретиноїном (всередину, в будь-якій дозі і навіть нетривалий час) або протягом місяця після закінчення терапії, існує дуже велика небезпека народження дитини з важкими вадами розвитку.
  Програма з попередження вагітності
  Препарат зітре протипоказаний жінкам дітородного віку, якщо тільки стан жінки не задовольняє всім нижчеперелічених критеріям:
   у неї повинна бути важка форма акне, стійка до звичайних методів лікування;
   вона повинна точно розуміти необхідність ретельного щомісячного лікарського спостереження і виконує вказівки лікаря;
   вона поінформована лікарем про небезпеку настання вагітності в ході лікування препаратом зітреться і протягом одного місяця після лікування, і про необхідність термінової консультації при ризику виникнення вагітності;
   вона повинна бути попереджена про можливу неефективність засобів контрацепції;
   вона повинна підтвердити, що розуміє і усвідомлює фактори ризику і суть запобіжних заходів;
   вона розуміє необхідність використання і повинна безперервно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до лікування препаратом зітреться, під час лікування і протягом місяця після закінчення лікування; бажано використовувати одночасно 2 різних способу контрацепції, включаючи бар'єрний;
пацієнтка усвідомлює і приймає, що тест на вагітність необхідно проводити щомісяця під час лікування і через 5 тижнів після закінчення терапії;
   вона повинна починати лікування препаратом зітре тільки на 2-3 день наступного нормального менструального циклу;
   при лікуванні з приводу рецидиву захворювання вона повинна постійно користуватися тими ж ефективними методами контрацепції протягом одного місяця до початку лікування препаратом зітреться, під час лікування і протягом місяця після його завершення, а так само проходити той же достовірний тест на вагітність;
   вона повністю розуміє необхідність запобіжних заходів і підтверджує своє розуміння і бажання застосовувати надійні методи контрацепції, які їй пояснив лікар;
   навіть при наявності аменореї пацієнтці слід дотримуватися всіх рекомендацій щодо ефективної контрацепції.
  Використання протизаплідних засобів по вищенаведеними вказівками під час лікування ізотретиноїном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію), аменореї або які повідомляють, що не ведуть статеве життя.
Лікар повинен бути впевнений, що:
   пацієнтка страждає на важку форму акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців); акне, що не піддаються іншим видам терапії;
   отримано негативний результат достовірного тесту на вагітність до початку прийому препарату., під час терапії і через 5 тижнів після закінчення терапії; дати і результати проведення тесту на вагітність необхідно документувати;
   пацієнтка використовує не менше 1, переважно 2 ефективних методу контрацепції, включаючи бар'єрний метод, протягом як мінімум одного місяця до початку лікування препаратом зітреться, під час лікування і протягом місяця після його закінчення;
   пацієнтка здатна розуміти і виконувати всі перераховані вище вимоги по запобіганню від вагітності;
   пацієнтка відповідає всім перерахованим вище умовам;
   пацієнтка підтвердила розуміння вищеперелічених умов і згоду з ними.
контрацепція
  Пацієнти жіночої статі повинні бути забезпечені вичерпною інформацією щодо попередження вагітності і отримати рекомендації по контрацепції в разі, якщо вони не користуються ефективними методами контрацепції.
Мінімальною вимогою для пацієнток з потенційним ризиком настання вагітності, є застосування мінімум одного методу контрацепції. Краще, щоб пацієнтка використовувала два взаємодоповнюючих методу контрацепції, включаючи бар'єрний метод. Застосування контрацепції, навіть у пацієнток з аменореєю, має тривати мінімум протягом 1 місяця після припинення прийому ізотретиноїну.
Тест на вагітність
  У відповідність з існуючою практикою, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 mME / мл слід проводити в перші 3 дні менструального циклу:
До початку терапії:
   Для виключення можливої ​​вагітності до початку застосування контрацепції результат і дата первинного тесту на вагітність повинні бути зареєстровані лікарем. У пацієнток з нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність залежить від сексуальної активності, його слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар повинен проінформувати пацієнтку про методи контрацепції.
   Тест на вагітність проводять в день призначення препарату зітреться або за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря. Фахівцю слід реєструвати результати тестування. Препарат може бути призначений тільки пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 1 місяця до початку терапії препаратом зітреться.
Під час терапії:
   Пацієнтка повинна відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування на вагітність визначається у відповідність з місцевою практикою і з урахуванням сексуальної активності, що передують порушень менструального циклу. При наявності показань, тест на вагітність проводиться в день візиту або за три дні до візиту до лікаря, результати тесту повинні бути зареєстровані.
Закінчення терапії:
   Через 5 тижнів після закінчення терапії проводиться тест для виключення вагітності. Рецепт на препарат зітре жінці здатної до дітородіння може бути виписаний тільки на 30 днів лікування, продовження терапії вимагає нового призначення препарату лікарем. Рекомендується тест на вагітність, виписку рецепта та отримання препарату проводити в один день.
  Видачу препарату зітреться в аптеці слід здійснювати тільки протягом 7 днів з моменту виписки рецепта.
  Повну інформацію про тератогенну ризик і строгому дотриманні заходів щодо попередження вагітності необхідно надавати як чоловікам, так і жінкам.
Пацієнтам чоловічої статі
Існуючі дані свідчать про те, що у жінок експозиція изотретиноина, що надійшов з насіння і насіннєвої рідини чоловіків, що приймають изотретиноин, недостатня для появи тератогенних ефектів ізотретиноїну.
  Пацієнтам чоловічої статі слід нагадати, що вони не повинні ділитися своїми ліками ні з ким, особливо з жінками.
У разі настання вагітності
  Якщо під час лікування препаратом зітреться або протягом місяця після його закінчення, незважаючи на запобіжні заходи, описані в програмі з попередження вагітності, вагітність у пацієнтки все ж настала, існує високий ризик дуже тяжких вад розвитку плоду (зокрема, з боку центральної нервової системи , серця і великих кровоносних судин). Крім того, збільшується ризик самовільних викиднів.
  При виникненні вагітності терапію препаратом зітре припиняють. Слід обговорити доцільність її збереження з лікарем, що спеціалізуються на тератологіі. Документально підтверджені тяжкі вроджені вади розвитку плода у людини, пов'язані з призначенням изотретиноина, в тому числі гідроцефалія, мікроцефалія, вади розвитку мозочка, аномалії зовнішнього вуха (мікротія, звуження або відсутність зовнішнього слухового проходу, відсутність зовнішнього вуха), микрофтальмия, серцево-судинні аномалії (тетрада Фалло, транспозиція магістральних судин, дефекти перегородок), пороки розвитку особи (вовча паща), вилочкової залози, патологія паращитовидних залоз.
  Оскільки изотретиноин має високу ліпофільність, досить імовірно, що він потрапляє в грудне молоко. Через можливих побічних ефектів ізотретиноїн не можна призначати матерям, що годують.

Спосіб застосування та дози:

Стандартний режим дозування
  Всередину, під час їжі два рази в день.
  Терапевтична ефективність препарату зітреться і його побічні ефекти залежать від дози і варіюють у різних категорій пацієнтів. Це диктує необхідність індивідуального підбору доз в ході лікування.
Дорослі, включаючи підлітків, і літні пацієнти:
Лікування препаратом зітре слід починати з дози 0,5 мг / кг на добу. У більшості пацієнтів доза коливається від 0,5 до 1,0 мг / кг маси тіла на добу. Пацієнтам з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися більш високі добові дози - до 2,0 мг / кг. Очікувати суттєвої додаткової користі при сумарній дозі понад 120-150 мг / кг не слід. Тривалість лікування залежить від індивідуальної щоденної дози. Для досягнення ремісії зазвичай достатньо курсу лікування тривалістю 16-24 тижні. У пацієнтів, дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, однак проводити його довше.
  У більшості пацієнтів акне повністю зникають після однократного курсу лікування. При чітко вираженому рецидив показаний повторний курс лікування препаратом зітреться в тій же добовій і курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може тривати аж до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.
Дозування в особливих випадках
  У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг / добу) і далі збільшувати до 1 мг / кг / добу або максимально переносимої дози.
  Пацієнтам з непереносимістю рекомендованої дози
  Пацієнтам, які виявили непереносимість рекомендованої дози, можна продовжувати прийом препарату в меншій дозі, враховуючи наслідки більш тривалої терапії і більш високий ризик рецидиву. З метою досягнення максимально можливої ​​ефективності таким пацієнтам слід продовжувати лікування, приймаючи максимальну переноситься дозу препарату.

Побічна дія:

Більшість побічних ефектів ізотретиноїну залежать від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі і ризику, з огляду на тяжкість захворювання, прийнятно для пацієнта. Зазвичай побічні ефекти мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Найбільш часто повідомляється про наступні симптоми небажаних явищ, пов'язаних з прийомом изотретиноина: сухість шкіри, сухість слизової оболонки, наприклад губ (хейліт), носа (епістаксис) і очей (кон'юнктивіт). Частота того або іншого побічного ефекту визначається наступним чином: дуже часто (≥1 / 10 випадків), часто (≥1 / 100 і<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
З боку обміну речовин:
Дуже рідко:  цукровий діабет, гіперурикемія.
Алергічні реакції:
рідко: алергія, анафілактична реакція, підвищена чутливість, системні реакції гіперчутливості.
З боку центральної нервової системи:
рідко:  депресія, загострення депресії, агресивна поведінка, збудливість, часта зміна настрою;
Дуже рідко:  неадекватна поведінка, психотичний розлад, суїцидальні думки, суїцидальні спроби, суїцид.
З боку нервової системи:
часто:головний біль;
Дуже рідко:  доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія ( «псевдопухлина головного мозку»: головний біль, нудота, блювота, порушення зору, набряк зорового нерва), судоми, сонливість, запаморочення.
  надмірна втомлюваність.
З боку шкірних покривів:
Дуже часто:  дерматит, сухість шкіри і слизових оболонок, ониходистрофии, посилене розростання грануляційної тканини, висип, свербіж, еритема обличчя, хейліт, легка травмуванню шкіри;
рідко:  алопеція;
Дуже рідко:  підвищене потовиділення, пиогенная гранульома, пароніхія, стійке витончення волосся, оборотне випадіння волосся, дистрофія нігтів, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотосенсибілізація, фотодерматоз, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт). На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів.
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення):  синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лущення шкіри долонь і підошов.
З боку сечовидільної системи:
часто:  гематурія, протеїнурія;
Дуже рідко:  гломерулонефрит.
З боку опорно-рухової системи:
Дуже часто:міалгія (з підвищенням активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці крові або без неї) *, артралгія;
Дуже рідко:  гиперостоз, артрит, кальцифікація зв'язок і сухожиль, інші зміни кісток, тендиніти;
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення):  рабдоміоліз, в деяких випадках з летальним результатом.
З боку травної системи:
Дуже часто:  транзиторне та зворотне підвищення активності "печінкових" трансаміназ **;
Дуже рідко:нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), шлунково-кишкові кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг / дл), сухість в горлі, гепатит.
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення):  сухість слизової оболонки порожнини рота, кровотеча з ясен, запалення ясен.
  Описані поодинокі випадки панкреатиту з летальним результатом.
З боку органів кровотворення:
Дуже часто:  анемія, збільшення швидкості осідання еритроцитів, тромбоцитопенія, тромбоцитоз;
  Часто: нейтропенія;
Дуже рідко:лімфаденопатія.
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення):  зниження гематокриту, лейкопенія.
З боку дихальної системи:
часто:  носової порожнини кровотечі, сухість слизової оболонки носа і гортані, назофарингіт;
Дуже рідко:  бронхоспазм (переважно у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі), осиплість.
З боку органів чуття:
Дуже часто:  блефарит, кон'юнктивіт, синдром сухого ока, подразнення очей;
Дуже рідко:  окремі випадки порушення гостроти зору, зниження гостроти нічного зору, непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, дальтонізм і інші аномалії колірного сприйняття, катаракта, кератит, набряк диска зорового нерва (як прояв доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії), розлади зору, порушення слуху.
Лабораторні показники:
Дуже часто:  гипертриглицеридемия, зниження показників ліпопротеїнів високої щільності;
часто:  гіперхолестеринемія, гіперглікемія;
Дуже рідко:  підвищення активності КФК в сироватці крові.
Інші:
Дуже рідко:  місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
  * У деяких пацієнтів, особливо що займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК в сироватці.
  ** У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми і поверталися до вихідних показників в процесі лікування, проте в деяких ситуаціях може виникнути необхідність зменшення дози або відміни препарату зітреться.

Передозування:

Изотретиноин є похідним речовиною вітаміну А. Незважаючи на те, що гостра токсичність вітаміну А низька, при випадковому передозуванні можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу (сухість шкіри і слизових оболонок, хейліт, носової порожнини кровотечі, осиплість, кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки, непереносимість контактних лінз) . Прояв гострої токсичності вітаміну А виражається в сильному головному болі, нудоті або блювоті, сонливості, дратівливості і шкірній сверблячці.
  Ознаки та симптоми випадкової або навмисної передозування изотретиноина повинні бути аналогічними. Ці симптоми ймовірно повинні бути оборотними і проходять без будь-якого лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами:

Через можливе посилення симптомів гіпервітамінозу А слід уникати спільного призначення ізотретиноїну з вітаміну А і іншими ретиноїдами (в тому числі з ацитретин, третиноїном, ретинолом, тазаротеном, адапаленом).
  Оскільки тетрациклін також можуть викликати підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування в поєднанні з ізотретиноїном протипоказано.
  Изотретиноин може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, що містять малі дози прогестерону.
Спільне застосування изотретиноина з місцевими кератолитическими або ексфоліативний препаратами для лікування акне протипоказано через можливе посилення місцевого подразнення.

Особливі вказівки:

Препарат зітре повинні призначати тільки лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів і знають про ризик тератогенності.
Запобіжні заходи
  Щоб уникнути випадкового впливу препарату на організм інших людей, у пацієнтів, які приймають або незадовго до цього (1 місяць) приймали препарат зітре не можна брати донорську кров.
Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів
  Рекомендується контролювати функцію печінки та печінкові ферменти до лікування, через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці, якщо не буде показано частіше проведення аналізу. Відзначено нестійке і оборотне збільшення «печінкових» трансаміназ, в більшості випадків в межах нормальних значень. Якщо активність "печінкових" трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу препарату або відмінити його.
ліпідний обмін
  Рівень сироваткових ліпідів слід перевіряти перед початком лікування (натще), через місяць після початку лікування і потім послідовно через тримісячні проміжки часу, якщо не буде показано частіше проведення аналізу. Підвищений рівень сироваткових ліпідів зазвичай повертається до нормальних значень при зниженні дози, скасування препарату, а також при застосуванні дієти.
  Изотретиноин є причиною зростання рівня тригліцеридів в плазмі крові. У разі якщо гипертриглицеридемия не піддається контролю на прийнятному рівні або якщо спостерігаються симптоми панкреатиту, прийом ізотретиноїну слід припинити. Рівень тригліцеридів, що перевищує 800 мг / дл (9,01 ммоль / л), іноді може бути обумовлений гострим панкреатитом, що може привести до летального результату.
Психічні розлади
  Депресія, пригнічений стан, збудливість, агресивність, зміна настрою, психотичні симптоми, і, дуже рідко, суїцидальні думки, суїцидальні спроби і суїцид були зафіксовані у пацієнтів, що приймали ізотретиноїн. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які мають в анамнезі депресію, при цьому всі пацієнти повинні спостерігатися на предмет виявлення ознак депресії і при необхідності отримувати належне лікування. При цьому скасування прийому ізотретиноїну може бути недостатньо для полегшення симптомів, і тому в подальшому може знадобитися психіатрична або психологічна оцінка стану пацієнта.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин
  Гострий приступ акне часом спостерігається на початковій стадії лікування, але при продовженні лікування він згасає протягом 7-10 днів, при цьому корекції дози звичайно не потрібна.
  Слід уникати впливу інтенсивного сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання. При необхідності слід застосовувати сонцезахисні засоби з високим фактором захисту, мінімум SPF 15.
  Інтенсивна хімічна дермабразия і лазерна обробка шкіри протипоказані пацієнтам, які брали изотретиноин протягом 5-6 місяців після закінчення прийому через ризик утворення гіпертрофічних рубців на атипових ділянках, і, рідше, послевоспасітельной гіпер- або гіпопігментація на оброблюваних ділянках. Пацієнтам, які брали изотретиноин, протипоказана також процедура епіляції із застосуванням воску через ризик відшарування епідермісу.
  Слід уникати одночасного прийому ізотретиноїну і зовнішніх кератолитических або отшелушивающих коштів, оскільки може посилитися місцеве подразнення.
  Пацієнтам рекомендується з початку прийому ізотретиноїну використовувати зволожуючі мазі або креми і бальзам для губ, оскільки на початку прийому ізотретиноїну можуть виникнути сухість шкіри і губ.
  Кілька разів повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов'язаних з прийомом изотретиноина (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз). Оскільки ці небажані явища можливо буде важко відрізнити від інших можливих шкірних реакцій, пацієнтів слід проінструктувати про можливість виникнення і ознаки подібних симптомів і тримати під ретельним наглядом на предмет виявлення серйозних небажаних реакцій. При підозрі на серйозну небажану реакцію прийом ізотретиноїну слід припинити.
алергічні реакції
  Є поодинокі повідомлення про анафілактичні реакції, в деяких випадках виникли після місцевого застосування ретиноїдів. У рідкісних випадках повідомляється про виникнення шкірних алергічних реакцій. Також повідомляється про серйозні випадки алергічного васкуліту кінцівок, часто з пурпурою і порушеними додатковими ділянками шкіри. При виникненні серйозних алергічних реакцій необхідно припинення прийому препарату і ретельне спостереження за пацієнтом.
Порушення з боку опорно-рухової системи
Через кілька років після застосування изотретиноина для лікування дискератозів при загальній курсовій дозі і тривалості терапії, вищих за рекомендовані для терапії акне, розвивалися зміни в кістках, в тому числі передчасне закриття епіфізарних зон росту, гиперостоз, кальцифікація зв'язок і сухожиль. На тлі прийому ізотретиноїну можливі біль у м'язах та суглобах, збільшення КФК сироватки крові, які, зокрема, можуть з'являтися при інтенсивному фізичному навантаженні.
Порушення з боку зору
  Оскільки у деяких пацієнтів може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, пацієнтів слід інформувати про можливість цього стану. Стан гостроти зору потрібно ретельно контролювати. Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору і кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікації зволожуючої очної мазі або препарати штучної сльози. Необхідно спостерігати за пацієнтами з сухістю кон'юнктиви на предмет можливого розвитку кератиту. Пацієнтів, що пред'являють скарги на зір, слід направляти до офтальмолога і розглянути питання про доцільність скасування изотретиноина. При непереносимості контактних лінз на час терапії слід використовувати окуляри. Слід обмежувати вплив сонячних і УФ-променів.
Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія
  Описані поодинокі випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії ( «псевдопухлина головного мозку»), в тому числі при спільному застосуванні з тетрациклінами. До ознак і симптомів доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії відносяться головний біль, нудота і блювота, розлад зору і набряк диска зорового нерва. У таких пацієнтів слід негайно припинити прийом препарату зітреться.
Порушення функції нирок
  Порушення функції нирок і ниркова недостатність не впливають на фармакокінетику изотретиноина. Тому ізотретиноїн можна призначати пацієнтам з порушенням функції нирок. Однак таким пацієнтам рекомендується починати прийом ізотретиноїну з малих доз і поступово доводити до максимальної переносимої дози.
Порушення з боку травної системи
  Изотретиноин є причиною виникнення запальних захворювань кишечника у пацієнтів, які не мають в анамнезі порушень з боку кишечника. У пацієнтів з вираженою геморагічної діареєю необхідно негайно припинити застосування препарату зітреться.
Пацієнтам із групи високого ризику
Пацієнтам із групи високого ризику (з цукровим діабетом, ожирінням, алкоголізмом або порушеннями ліпідного обміну) при лікуванні ізотретиноїном може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня глюкози і ліпідів в крові. Повідомлялося про підвищений рівень цукру в крові і нові випадки розвитку діабету на тлі прийому ізотретиноїну.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Оскільки зниження гостроти сутінкового зору на тлі прийому ізотретиноїну може бути раптовим, пацієнт повинен бути поінформований про можливість виникнення подібної ситуації.
  Дуже рідко спостерігалися сонливість, запаморочення і розлад зору. Пацієнтів необхідно попередити, що у разі виникнення подібних явищ їм не слід керувати транспортними засобами, використовувати різні механізми, а також брати участь в будь-якій діяльності, де подібні симптоми можуть піддати ризику їх або інших людей.

Форма випуску:
  Капсули по 10 мг, 20 мг.
  По 10 капсул у блістері ( «відриваються» блістері) з прозорою ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритої плівкою з ПВДХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги та паперу.
  По 10 капсул у блістері ( «продавлювати» блістері) з прозорою ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритої плівкою з ПВДХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги, паперу і плівки поліестеру.
  1, 3 або 6 блістерів з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Умови зберігання:
  Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності:  2 роки.
  Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпустки:  за рецептом.

Власник реєстраційного посвідчення:
  Ранбаксі Лабораторіз Лімітед / Сахібзада Аджіт Сингх Нагар (Моха) - 160055 (Пенджаб), Індія
  Ranbaxy Laboratories Limited / Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjab), India

Виробник: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбаксі Лабораторіз Лтд, Інд Ереа) Індія

Код АТС: M01AB15

Фарм група:

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Таблетки.

Показання до застосування:

Загальні характеристики. склад:

Активна речовина: кеторолаку трометаміну 10 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь -400 (макрогол 400), тальк очищений, титану діоксид, вода очищена (губиться в процесі виробництва).
1 мл розчину для ін'єкцій містить:
Активна речовина: кеторолаку трометаміну - 30 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, етанол, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
опис
Таблетки: круглі двоопуклі таблетки вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору з гравіюванням «KVT" на одному боці.
Розчин для ін'єкцій: прозорий безбарвний або блідо-жовтий розчин.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Кеторолак має виражену аналгетичну дію, має також протизапальну і помірним жарознижувальну дію.
Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності ферменту циклооксигенази 1 і 2, головним чином, в периферичних тканинах, наслідком чого
є гальмування біосінтаза простагландинів - модуляторів больової чутливості, терморегуляції і запалення. Кеторолак являє собою рацемическую суміш [-] S і [+] R енантіомерів, при цьому знеболювальна дія зумовлена ​​[-] S формою.
Препарат не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності, не має седативний і анксіолітичну дію.
За силою анальгезирующего ефекту можна порівняти з морфіном, значно перевершує інші НПЗП.
Після внутрішньом'язового введення і прийому всередину початок знеболюючої дії наголошується відповідно через 0,5 і 1 ч, максимальний ефект досягається через 1-2 ч.

Фармакокінетика. Після прийому всередину Кетанов® добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті - максимальна концентрація (С max) у плазмі крові (0,7-1,1 мкг / мл) досягається через 40 хв після прийому натщесерце дози 10 мг. Багата жирами їжа знижує максимальну концентрацію препарату в крові і затримує її досягнення на 1 годину. 99% препарату зв'язується з білками плазми крові, і при кількість вільної речовини в крові збільшується. Біодоступність - 80-100%. Абсорбція при в / м введенні - повна швидка. Після в / м ведення 30 мг препарату С max - 1.74 - 3.1 мкг / мл, 60 мг - 3.23- 5.77 мкг / мл, час досягнення максимальної концентрації відповідно 15-73 хв і 30-60 хв. Час досягнення рівноважної концентрації (Сss) при парентеральному та пероральному введенні - 24 год при призначенні 4 рази на добу (вище субтерапевтичної) і становить при в / м введенні 15 мг - 0.65 -1.13 мкг / мл, 30 мг - 1.29-2.47 мкг / мл; після прийому всередину 10 мг - 0.39 -0.79 мкг / мл. Обсяг розподілу становить 0.15-0.33 л / кг. У пацієнтів з нирковою недостатністю об'єм розподілу препарату може збільшуватися в 2 рази, а обсяг розподілу його R -енантіомеру - на 20%.
Проникає в грудне молоко: після прийому матір'ю 10 мг кеторолаку З max в молоці досягається через 2 години після прийому першої дози і складає 7.3 нг / мл, через 2 години після застосування другої дози кеторолаку (при використанні препарату 4 рази на добу) - становить 7.9 нг / л.
Більше 50% введеної дози метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Головними метаболітами є глюкуроніди, які виводяться нирками, і р-гідроксикеторолаку. Виводиться на 91% нирками, 6% - через кишечник.
Період напіввиведення (Т ½) у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить в середньому 5.3 ч (3.5-9.2 години після в / м введення 30 мг і 2.4 -9 ч після прийому всередину 10 мг). Т ½ подовжується у літніх пацієнтів і коротшає у молодих. Функція печінки не впливає на Т ½. У пацієнтів з порушенням функції нирок при концентрації креатиніну в плазмі крові 19-50 мг / л (168-442 мкмоль / л) Т ½ становить 10.3 - 10.8 ч, при більш вираженою - більш 13.6 ч.
Загальний кліренс становить при в / м введенні 30 мг-0.023 л / кг / год (0.019 л / кг / год у літніх пацієнтів), прийомі всередину 10 мг - 0.025 л / кг / год; при з концентрацією креатиніну в плазмі крові 19-50 мг / л при в / м введенні 30 мг - 0.015 л / кг / год, при прийомі всередину 10 мг - 0.016 л / кг / год.
Чи не виводиться в ході.

Показання до застосування:

Больовий синдром середньої та сильної інтенсивності різного генезу (в тому числі в післяопераційному періоді, при онкологічних захворюваннях і ін).

Спосіб застосування та дози:

У вигляді таблеток Кетанов® застосовують внутрішньо одноразово або повторно залежно від тяжкості больового синдрому. Одноразова доза - 10 мг, при повторному прийомі рекомендується приймати по 10 мг до 4-х разів на добу залежно від вираженості болю; максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг.
При прийомі всередину тривалість курсу не повинна перевищувати 5 днів.
У вигляді розчину для ін'єкцій Кетанов® вводять глибоко внутрішньом'язово в мінімально ефективних дозах, підібраних відповідно до інтенсивності болю і реакцією хворого. При необхідності одночасно можна додатково призначити опіоїдні анальгетики в зменшених дозах.
Разові дози при одноразовому внутрішньом'язовому введенні:
. Хворим до 65 років - 10-30 мг в залежності від тяжкості больового синдрому,
. Хворим старше 65 років або з порушенням функції нирок - по 10-15 мг кожні 4-6 годин.
Дози при багаторазовому внутрішньом'язовому введенні:
. Хворим до 65 років вводять 10-30 мг, потім - по 10-30 мг кожні 4-6 годин,
. Хворим старше 65 років або з порушенням функції нирок - по 10-15 мг кожні 4-6 годин
Максимальна добова доза для хворих до 65 років не повинна перевищувати 90 мг, а для хворих старше 65 років або з порушенням функції нирок - 60 мг при внутрішньом'язовому шляху введення.
При парентеральному введенні тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 5 днів.
При переході з парентерального введення препарату на його прийом всередину сумарна добова доза обох лікарських форм в день переказу не повинна перевищувати 90 мг для пацієнтів до 65 років і 60 мг - для пацієнтів старше 65 років або з порушенням функції нирок. При цьому доза препарату в таблетках в день переходу не повинна перевищувати 30 мг.

Особливості застосування:

Вплив на агрегацію тромбоцитів припиняється через 24-48 годин. Гіповолемія підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку нирок. При необхідності можна призначати в комбінації з наркотичними анальгетиками. Кетанов® не рекомендується застосовувати як засіб для, що підтримує і знеболення в акушерській практиці. Не застосовувати препарат одночасно з парацетамолом більше 5 днів. Пацієнтам з порушенням згортання крові призначають препарат тільки при постійному контролі числа тромбоцитів, що особливо важливо в постопераційному періоді, коли потрібен ретельний контроль гемостазу.
Оскільки у значної частини пацієнтів при призначенні Кетанова® розвиваються побічні ефекти з боку центральної нервової системи (сонливість,), рекомендується уникати виконання робіт, що потребують підвищеної уваги і швидкої реакції (керування автотранспортом, робота з механізмами та ін.).

Побічні дії:

Часто - більше 3%, менш часто - 1-3%, рідко - менше 1%.
З боку травної системи: часто (особливо у літніх пацієнтів старше 65 років, що мають в анамнезі ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту) - біль у шлунку,; менш часто -, відчуття переповнення шлунка; рідко -, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в т.ч. з перфорацією і / або кровотечею - абдомінальний біль, спазм або печіння в епігастральній ділянці, мелена, по типу "кавової гущі", та ін.), холестатична жовтяниця , гепатомегалія,.
З боку сечовидільної системи: рідко -, з або без і / або, гемолітичний уремічний синдром (гемолітична, сонливість; рідко - асептичний, ректальні кровотеча. Століття, періорбітальний набряк, утруднене дихання, тяжкість в грудній клітці, дихання зі свистом).
Інші: часто - (особи, гомілок, кісточок, пальців, ступень, підвищення маси тіла); менш часто - підвищена пітливість; рідко - набряк мови, лихоманка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Одночасне застосування кеторолаку з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними препаратами, препаратами кальцію, глюкокортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном може привести до утворення виразок шлунково-кишкового тракту і розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Спільне призначення з парацетамолом підвищує нефротоксичність, з метотрексатом - гепато і нефротоксичність. Спільне призначення кеторолаку та метотрексату можливо тільки при використанні низьких доз останнього (контролювати концентрацію препарату в плазмі крові).
Пробеніцид зменшує плазмовий кліренс і об'єм розподілу кеторолаку, підвищує його концентрацію в плазмі крові і збільшує період його напіввиведення. На тлі застосування кеторолаку можливе зменшення кліренсу метотрексату та літію і посилення токсичності цих речовин. Одночасне призначення з непрямими антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном і пентоксифіліном підвищує ризик виникнення кровотечі. Знижує ефект гіпотензивних і діуретичних препаратів (знижується синтез простагландинів в нирках). При комбінуванні з опіоїдними анальгетиками дози останніх можуть бути істотно знижені.
Антацидні засоби не впливають на повноту всмоктування ліки.
Підвищується гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози). Спільне призначення з вальпроатом натрію викликає порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію в плазмі крові верапамілу і ніфедипіну.
При призначенні з іншими нефротоксичними лікарськими засобами (в тому числі з препаратами золота) підвищується ризик розвитку нефротоксичності. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують кліренс кеторолаку і підвищують його концентрацію в плазмі крові.
Розчин для ін'єкцій не слід змішувати в одному шприці з морфіном сульфатом, прометазином і гідроксизину через випадання осаду. Фармацевтично несумісний з розчином трамадолу, препаратами літію.
Розчин для ін'єкцій сумісний з фізіологічним розчином, 5% розчином глюкози, розчином Рінгера та Рінгера-лактату, розчином «Плазмаліт», а також з інфузійними розчинами, що містять амінофілін, лідокаїну гідрохлорид, допаміну гідрохлорид, інсулін людини короткої дії і гепарину натрієву сіль.

  (В тому числі після операцій), порушення кровотворення. ; Розчин для ін'єкцій: при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Розчин для ін'єкцій - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

Таблетки по 10 мг: 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги і ПВХ плівки; по 1,2,3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Розчин для ін'єкцій 30 мг / мл: по 1 мл препарату в ампулах із прозорого безбарвного скла I типу з маркуванням синьою смугою і синьою крапкою; по 5 або 10 ампул разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.